24 марта 2023 года в России было зарегистрировано второе показание препарата НУБЕКА® (даролутамид) для лечения пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) на основе результатов исследования ARASENS1.
Результаты ARASENS* показали, что
- НУБЕКА® – единственный иАР II поколения, снижавший риск смерти на 32.5% у пациентов с мГЧРПЖ, по сравнению с доцетакселом2
- Применение НУБЕКА®+АДТ+доцетаксел позволяло отсрочить прогрессирование до мКРРПЖ более чем на 4 года у пациентов с мГЧРПЖ2
- Добавление препарата НУБЕКА® в комбинацию к доцетакселу и АДТ не увеличивало частоту НЯ и было сопоставимо с терапией доцетакселом+АДТ, что обеспечивало полноценную терапию без корректировки дозы или отмены препарата2
Ознакомиться с инструкцией: https://patiss-files.ru/2023/Bayer/nubeqa/Nubeqa_LF_24.03.2023.pdf
*ARASENS — международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности даролутамида при его добавлении к АДТ и доцетакселу у пациентов с мГЧРПЖ.
Список сокращений: АДТ – андроген-депривационная терапия, иАР II поколения – ингибитор андрогеновых рецепторов II поколения, мГЧРПЖ – метастатический гормоночуствительный рак предстательной железы, мКРРПЖ – метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы, НЯ — нежелательные
явления.
Источники информации: 1. Инструкция по медицинскому применению ЛП-006760 от 24.03.2023, 2. Smith M, et al. N Engl J Med. 2022;386(12):1132-1142.
Информация предназначена для специалистов здравоохранения.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, обратитесь в регуляторные органы или направьте сообщение по следующему адресу: Drugsafety.russia@bayer.com