Мнение экспертов – Жуковой Л.Г. и Жукова Н.В.¹

В свежем выпуске Газеты Российского общества клинической онкологии опубликована аналитическая статья, посвящённая дискуссии вокруг использования ингибиторов CDK4/6 в адъювантном лечении HR+ HER2– рака молочной железы. Жукова Людмила Григорьевна и Жуков Николай Владимирович подробно разбирают ключевые аргументы в пользу и против применения этих препаратов, сопоставляя результаты современных исследований и их реальную значимость для клинической практики.

Авторы не дают готовых ответов — они поднимают вопросы, которые сегодня требуют именно врачебного, клинически зрелого взгляда:
Действительно ли наблюдаемый эффект стоит той дополнительной токсичности, которую мы можем привнести, назначая ингибитор CDK4/6? Да и так ли тяжела для пациента эта токсичность, судя по вашей личной практике?

 Какие пациентки, с учетом их биологии и клинических особенностей, могут получить максимальную пользу от адъювантной терапии, усиленной ингибитором CDK4/6?

 Как открытый дизайн исследований влияет на трактовку полученных результатов — и насколько он меняет наше восприятие данных клинических исследований?

 И готовы ли вы наконец разобраться, как повлиял «дисбаланс в информативном цензурировании» на результат применения рибоциклиба в адъювантной терапии РМЖ, раз об этом так много говорят?

Эта статья — не просто обзор. Она приглашает каждого из нас задать себе вопросы, которые формируют подлинно индивидуализированное принятие решений. Решений, в которых главный эксперт — вы.

Полный текст статьи доступен по ССЫЛКЕ

NATALEE – открытое сравнительное исследование III фазы (n = 5101), проводимое с целью оценки эффективности и переносимости комбинации рибоциклиба (400 мг в сутки, 21 день прием, 7 дней перерыв; продолжительность приема 3 года) и НСИА (летрозол или анастрозол; продолжительность приема не менее 5 лет) по сравнению с монотерапией НСИА. Первичная конечная точка достигнута: ВБИЗ через 3 года 90,7% vs 87,6% (ОР 0,749 (95%ДИ 0,628-0,892), p<0,0006)³; 5-летняя ВБИЗ — 85,5% vs 81,0% в группах рибоциклиб + ИА и только ИА, соответственно; ОР (95% ДИ) 0,716 (0,618-0,829), p<0,0001)². Наиболее частыми НЯ ≥ 3 степени в  группе рибоциклиба были нейтропения (44,3%) и повышение АЛТ/АСТ (8,6%); частота редукции дозы рибоциклиба составила 22,8%; частота отмены приема рибоциклиба из-за НЯ – 22,8%³.

ИСТОЧНИКИ ЛИТЕРАТУРЫ. 1. Жуков Н.В. и Жукова Л.Г. За и против использования ингибиторов CDK4/6 в адъювантной терапии HER2 -негативного люминального рака молочной железы. Никогда такого не было — и вот опять… Газета российского общества клинического онкологии. 2025;12:16-17. 2. Crown J. et al. ESMO Open. 2025;10(11):105858. 3. Hortobagyi G. et al. Ann Oncol. 2025 ;36(2):149-157.

CDK4/6 – циклинзависимые киназы 4 и 6; HR+ HER2- РМЖ – положительный по гормональным рецепторам и отрицательный по человеческому.

Материал подготовлен ООО «Новартис Фарма». Материал предназначен только для медицинских и фармацевтических работников. Для распространения на территории РФ. ООО «Новартис Фарма», Ленинградский пр, д. 70, Москва, 125315, Россия, Тел: +7(495)9671270, Факс: +7(495)9671268, www.novartis.ru

11643217/rib/web/04.26/0