В октябре 2020 года были опубликованы окончательные результаты открытого продленного исследования CLARINET OLE в журнале Endocrine.

ЦЕЛЬ ПУБЛИКАЦИИ

• Как известно, исследование CLARINET III фазы показало, что Соматулин® Аутожель® 120 мг каждые 4 недели значительно улучшает выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с нефункционирующими энтеропанкреатическими НЭО. Основываясь на этих результатах, ланреотид был одобрен для контроля энтеропанкреатических НЭО в США и Европе. Целью открытого продленного исследования CLARINET OLE была оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата Соматулин® Аутожель® 120 мг каждые 28 дней у пациентов из предшествующего рандомизированного исследования CLARINET III фазы, у которых было стабильное (в группе ЛАН и плацебо) или прогрессирующее заболевание (только из группы плацебо).

КЛЮЧЕВАЯ ИНФОРМАЦИЯ

• Медиана продолжительности терапии пациентов Соматулин® Аутожель® в основном и открытом продленном исследовании (группа Ланреотид-Ланреотид), составила 59,0 [26,0–102,3] месяцев, а профиль безопасности соответствовал предыдущим результатам из исследования CLARINET.
• Медиана [95% ДИ] ВБП в группе Ланреотид–Ланреотид составила 38,5 [30,9; 59,4] мес.
• Исследование CLARINET OLE представляет новые данные о долгосрочном профиле безопасности и стойкой противоопухолевой эффективности препарата Соматулин® Аутожель® у пациентов с нефункционирующими метастатическими энтеропанкреатическими НЭО Grade 1 или 2 (Ki67 <10%).

ССЫЛКА НА ПУБЛИКАЦИЮ

Caplin, M.E., Pavel, M., Phan, A.T. et al. Lanreotide autogel/depot in advanced enteropancreatic neuroendocrine tumours: final results of the CLARINET open-label extension study. Endocrine. Published 14

October 2020.

DOI:  https://doi.org/10.1007/s12020-020-02475-2

Материал предназначен для специалистов здравоохранения. Информация о лекарственном средстве предоставляется медицинским работникам в соответствии с пп. 4 п. 1 и п. 2 ст. 74 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» для информирования пациентов об аналогичных лекарственных средствах. ООО «Ипсен»: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17–23, этаж 2, ком. 10–27, 30–39 4/1–14; тел. +7 (495) 258-54-00, факс +7 (495) 258-54-01; www.ipsen.ru. Служба медицинской поддержки по препаратам компании «Ипсен» (в рамках инструкции по применению): тел. 8 (800) 700-40-25 (бесплатный номер телефона по всей Российской Федерации); электронная почта Medical.Information.Russia.CIS@ipsen.com.Контакты для информации о нежелательных явлениях/реакции, для претензий на качество продуктов компании: +7 (916) 999-30-28 (круглосуточно); электронная почта pharmacovigilance.russia@ipsen.com 

RUS.SOM.12022021 — SOM-RU-000434