Резюме

• Рибоциклиб + ингибиторы ароматазы в 1-й линии терапии при мРМЖ показал свою эффективность в расширенной популяции пациентов, включавшей бóльшие доли пациентов с ≥3 метастатическими очагами и резистентных к эндокринной терапии по сравнению с исследованиями MONALEESA, в реальной клинической практике.
• Не выявлено значимой связи между снижением дозы и прогрессированием заболевания.
• Результаты исследования BrasiLEEira подтверждают и дополняют результаты исследований программы MONALEESA.

Введение

• РМЖ – наиболее распространенный рак у женщин во всем мире.
• Самым распространенным подтипом РМЖ является HR+ HER2- РМЖ, в лечении которого применяется рибоциклиб.
• Эффективность и безопасность рибоциклиба были доказаны в рандомизированных клинических исследованиях фазы III.
• Популяции пациентов в реальной практике и клинических исследованиях отличаются.

Дизайн исследования

• Многоцентровое исследование с участием пациенток ≥18 лет с местнораспространенным или метастатическим HR+ HER2- РМЖ из 11 частных центров в Бразилии.
• Первичная конечная точка – выживаемость без прогрессирования (ВБП).
• Вторичные конечные точки – смертность, частота снижения дозы препарата, данные о безопасности.

Результаты

• В анализ были включены данные 76 пациентов, средний возраст составил 57 лет.
• У 34.2% участников заболевание было зарегистрировано de novo, у 26.0% пациентов наблюдали эндокринную резистентность.
• У 54.1% пациентов было диагностировано более 3 метастатических очагов.
• ВБП через год составила 77.6% (95% ДИ 66.4-86.1), при этом прогрессирования заболевания и смертность составили 21.1% и 3.9% соответственно.
• 7% пациентов потребовалось хотя бы однократное снижение дозы, но оно не приводило к значимому изменению прогноза прогрессирования заболевания.
• В исследовании не было зарегистрировано нежелательных явлений, о которых ранее не сообщалось.

Заключение 

Таким образом, результаты исследования BrasiLEEira подтверждают и дополняют результаты ранее проведенных исследований. Применение рибоциклиба в BrasiLEEira позволило достичь однолетней ВБП в 77.6%, что соответствовало данным, полученным в MONALEESA-2 (74.53%) и MONALEESA-7 (72.7%). Уровень смертности в течение одного года был аналогичен таковому в исследовании MONALEESA-7 (3.95% vs 3%). 

Suzuki DA et al. Real-World Evidence of Ribociclib Plus Aromatase Inhibitors as First-Line Treatment in Advanced Breast Cancer: The BrasiLEEira Study. JCO Glob Oncol. 2024 Apr:10:e2300484. doi:10.1200/GO.23.00484

При поддержке ООО «Новартис Фарма», 11308969/RIB/web/11.24/0