Этот вопрос стал ключевым для круглого стола: «Клинические рекомендации: от регулирования до внедрения», который организовали и провели 21 октября в Москве Ассоциация онкологов России и компания «ОнкоДрайв».

Открыл мероприятие Президент АОР, академик РАН, главный внештатный специалист-онколог Минздрава России Андрей Каприн, отметив важность обсуждения правоприменительной практики клинических рекомендаций: «Мы с вами видим, насколько сложное и дискуссионное направление, вызывает много вопросов не только у специалистов, но и у руководителей региона, пациентов, специалистов по оплате медицинской помощи, фондов медицинских страхований. Поэтому совершенно своевременно и правильно проводить такие обсуждения, которые позволяют нам самим понять, в какую сторону нам двигаться».

Модерировали Сергей Иванов, директор МРНЦ имени А.Ф. Цыба – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, член-корр. РАН, д.м.н. и Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, д.м.н., профессор.

По словам Виталия Омельяновского разработка клинических рекомендаций в нашей стране длится на протяжении 6 лет и достигла большого прорыва, при этом необходимость доработки и совершенствования подходов до сих пор остаются острой потребностью. В течение последних двух лет шла активная дискуссия относительно статуса клинических рекомендаций, и сегодня благодаря активности Минздрава РФ, Госдумы, Единой России, был выработан подход внесения поправки в 323-ФЗ, относительно внедрения правил применения клинических рекомендаций. Однако поправка в 323-ФЗ не до конца определяет, несут ли клинические рекомендации рекомендательный характер.

«Клинические рекомендации в России — это основа для разработки стандартов способов оплаты медицинской помощи и Программы государственных гарантий с одной стороны, а с другой стороны клинические рекомендации содержат раздел по критериям качества медицинской помощи. Таким образом новые подходы к разработке клинических рекомендаций будут неизбежно влиять и на вопросы финансирования, и на вопросы контроля качества медицинской помощи», — отметил эксперт.

Советник генерального директора ФГБУ «ЦЭККМП» Юлия Ледовских также пояснила, что среди всех участников процесса (Минздрав РФ, страховые организации, суды и т.д.) нет агрегированного мнения относительно статуса клинических рекомендаций. При этом опыт 2025 года, показывает, что при судебных разбирательствах, клинические рекомендации трактуются в бОльшей степени, как обязательные.

Заместитель директора по организационно-методической работе МРНЦ им А.Ф. Цыба – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России Жанны Хайловой подчеркнула, что поправка в Статью 37 , которая регулирует организацию оказания медицинской помощи 323 -ФЗ на основе клинических рекомендаций была введена в 2021 году, и в 2023 году осуществлялись дальнейшие поправки. До этого времени клинические рекомендации носили характера пособия для медицинского сообщества, без предпосылок того, что на основе клинических рекомендаций может быть осуществлена оценка финансирования медицинской помощи, которая закладывается ежегодно в ПГГ. В связи с этим, возникло опасение, что при обязательном статусе клинических рекомендаций, не будет возможности свободы выбора, при условии ограниченного финансирования.

«На различных площадках велись обсуждения в том числе и Президентом АОР, Андреем Дмитриевичем Каприным, о том, что нужно вносить какие-то поправки и нормы, либо разъяснительные письма от Минздрава Российской Федерации о право-применительной практике. И это случилось: с 3 августа 2025 года клинические рекомендации перестали быть обязательными в части того, что они не являются предметом юридической ответственности», — пояснила Жанна Хайлова.

Ирина Поддубная, российский специалист в области онкогематологии, академик РАН, член-корреспондент РАМН, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой онкологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования в своем выступлении отметила важность внедрения регистров для онкологических пациентов. Это позволит агрегировано оценить эффективность и результат терапии.

Среди участников круглого стола были представители различных медицинских учреждений и профессиональных медицинских обществ, участвующих в разработке клинических рекомендаций. Особенность формата круглого стола позволила не только услышать официальную позицию от участников процесса разработки клинических рекомендаций, но и активно включиться в обсуждение спорных вопросов и попытаться вместе найти решение. Помимо нормативно-правового статуса клинических рекомендаций обсуждались такие темы как статус рассмотрения клинических рекомендаций в онкологии, текущие проблемы разработки критериев оценки качества оказания медицинской помощи и многое другое.

По итогам круглого стола будет подготовлен отчет с предложениями, сформулированными в ходе обсуждений.