Изначальное одобрение первого ингибитора ALK третьего поколения лорлатиниба получено для терапии ALK-положительного распространенного НМРЛ[1] после прогрессии на фоне терапии ингибиторами ALK.³   К настоящему времени на территории России лорлатиниб на основании результатов исследования CROWN^[1] одобрен для использования в первой линии терапии ALK-положительного распространенного НМРЛ.³

Обновление данных исследования CROWN^[2]

На конференции AACR[1]2022 представлены обновленные данные исследования CROWN, в котором сравнивали эффективность лорлатиниба и кризотиниба в первой линии терапии ALK+ НМРЛ.

После медианы длительности наблюдения в 36,7 мес. медиана ВБП[2] для лорлатиниба не была достигнута и составила 9,3 мес. (95% ДИ[3] 7,6–11,1) для кризотиниба. Таким образом, лорлатиниб снижал риск прогрессирования НМРЛ на 73% (ОР[4] = 0,27; 95% ДИ 0,18–0,39).

К трем годам наблюдения живы без прогрессирования заболевания были 64% пациентов из группы лорлатиниба и 19% пациентов из группы кризотиниба. Среди пациентов с исходными интракраниальными метастазами частота полного интракраниального ответа составила 60% для лорлатиниба и 13% для кризотиниба, медиана длительности ответа на фоне терапии лорлатинибом к 3 годам наблюдения не была достигнута (9,4 мес. [95% ДИ 6–11,1] для кризотиниба). При длительном наблюдении подтверждена приемлемая безопасность и переносимость лорлатиниба: частота отмены терапии по причине НЯ составила 7% для лорлатиниба и 10% – для кризотиниба.

Использованные источники

1. Advanced ALK-Positive Lung Cancer. New England Journal of Medicine. 2020;383(21):2018-2029. doi:10.1056/NEJMoa2027187
2. Updated efficacy and safety from the phase 3 CROWN study of first-line lorlatinib vs crizotinib in advanced anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/20286. Accessed September 14, 2022.
3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЛОРВИКВА® (Лорлатиниб), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 25 мг и 100 мг, утверждена МЗ РФ 20.07.2021, рег. уд. ЛП-007198 от 20.07.2021.

[1] Немелкоклеточный рак легкого

[2] Американская ассоциация исследования рака (American association for cancer research)

[3] Выживаемость без прогрессирования

[4] Доверительный интервал

[5] Относительный риск

PP-LOR-RUS-0022 19.09.2022

Pfizer: Передовые решения, меняющие жизни пациентов https://dropmefiles.com/xP91W

КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛОРВИКВА® https://dropmefiles.com/905Km

PP-LOR-RUS-0023 10.10.2022