В рамках конгресса Европейской Ассоциации Урологов 2021 были представлены результаты анализа, сравнивающего общую выживаемость и выживаемость без рентгенологической прогрессии, у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) большого и малого объема на фоне добавления апалутамида (Эрлеада) кандрогенной депривационной терапии(АДТ).
Объем опухоли определяли как большой при наличии висцеральных метастазов или при наличии ≥4 поражения костей, причем≥1 – вне позвоночника или таза. Тогда как при опухоли малого объема речь шла о костных поражениях, не отвечающих критериям опухоли большого объема.
Для анализа были использованы данные 660 пациентов с большим объемом опухоли и 392 пациентов с малым объемом опухоли. При этом Эрлеада в комбинации с АДТ использовалась у 325 больных с большим объемом опухоли и у 200 больных с малым объемом опухоли. Количество участников, получавших плацебо и АДТ, составило 335 и 192, соответственно.
Стоит отметить, что за период наблюдения в 44 месяца, 208 пациентов (39%) перешли на терапию апалутамидом.
Выживаемость определяли при помощи метода Каплана-Мейера и модели Кокса.
Эрлеада достоверно улучшала общую выживаемость в сравнении с плацебо у пациентов с малым объемом опухоли (на 47%) и пациентов с большим объемом опухоли (на 30%)
Важно отметить, что терапия апалутамидом сопровождалась увеличением выживаемости без радиологической прогрессии: выгода составила 14,9 месяцев в случае большого объема опухолии 30,5 месяцев при опухоли малого объема.
Исследование также продемонстрировало, что Эрлеада замедляет время до повышения уровня простат-специфического антигена (ПСА) вне зависимости от объема опухоли.
Профиль безопасности Эрлеада у пациентов с большим и малым объемом опухоли полностью соответствовал предыдущим исследованиям.
Таким образом, у больных с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы добавление Эрлеады к андроген-депривационной терапии улучшает показатели общей выживаемости и выживаемости без радиологической прогрессии и замедляет время до повышения уровня ПСА вне зависимости от объема метастатического поражения.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Chowdhury S, Bjartell A, Merseburger AS, etal.P0845: Apalutamide (apa) for metastatic castration-sensitive prostate cancer(mcspc): Outcomes in high — volume (hv) and low-volume (lv) disease from the titan final analysis (fa). 36th Annual EAU Congress. 11 July 2021.