Палбоциклиб является первым препаратом из класса ингибиторов CDK4/6, одобренным для лечения пациенток с метастатическим HR+/ HER2- раком молочной железы (РМЖ)1. К настоящему времени терапию палбоциклибом получили более 500 тыс. пациентов из более чем 100 стран, в которых этот препарат зарегистрирован2. Опыт применения палбоциклиба в РФ и мире составляет уже более 5 и 7,5 лет соотвественно1,3, и сегодня онкологи для принятия решения о выборе лекарственной терапии ингибиторами CDK4/6 имеют возможность использовать не только выводы рандомизированных клинических исследований, но и данные, полученные в рамках рутинной клинической практики. Так, ранее в этом году в рамках международного конгресса ESMO Breast Cancer в Берлине (3-5 мая 2022 г.) были представлены результаты масштабного ретроспективного анализа данных реальной клинической практики P-REALITY X по оценке эффективности 1-й линии терапии комбинацией палбоциклиба и ингибитора ароматазы (ИА) либо только ИА у 2888 пациентов с метастатическим HR+/ HER2- РМЖ. Было продемонстрировано достоверное увеличение общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) в реальных условиях в группе палбоциклиба + ИА по сравнению с терапией только ИА4.
«На последнем конгрессе ESMO BC были доложены результаты реальной клинической практики по применению палбоциклиба в комбинации с ИА в первой линии терапии. И эти данные полностью подтверждают результаты рандомизированного клинического исследования. <…> Комбинация палбоциклиба с ИА в первой линии терапии демонстрирует достоверное преимущество в увеличении общей выживаемости и достоверное увеличение реальной выживаемости без прогрессирования болезни. Данные результаты поддерживают применение комбинации палбоциклиба с ИА в качестве стандарта первой линии терапии гормонозависимого HER2- метастатического РМЖ», – отметила Елена Владимировна Артамонова, д.м.н., заведующая химиотерапевтическим отделением №1 НИИ клинической онкологии им. Н.Н.Трапезникова ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина» МЗ РФ.
Эти и другие главные новости конгрессов ESMO BC и ASCO 2022, в том числе финальные данные по ОВ в рандомизированном клиническом исследовании 3-й фазы PALOMA-2, обсуждались 16 июня 2022 г. на интернет-конференции в рамках образовательного цикла «Венера будущего: открытия и новые традиции в лечении мРМЖ» (видеозапись доступна по ссылке: https://www.pfizerprofi.ru/product/itulsi/rak-molochnoy-zhelezy/videomaterialy-1?advert=advert&cmp=7e802618-d18a-4216-8959-ef18c2460c9a&ttype=TXT ).
- https://www.onclive.com/view/fda-approves-palbociclib-for-metastatic-breast-cancer
- Pfizer Data on File – IQVIA February 2021
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Итулси (регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-№(000570)-(РГ-RU) от 14.02.2022)
- Rugo H, et al. ESMO BC 2022. Poster 169P.
PP-PLB-RUS-0124
05.09.2022
КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ИТУЛСИ https://dropmefiles.com/uc4TO
Pfizer: Передовые решения, меняющие жизни пациентов https://dropmefiles.com/TmfWq