Реальная клиническая практика подтверждает преимущество рибоциклиба по общей выживаемости у пациентов с HR+/HER2– мРМЖ.

На конгрессе ESMO 2025 были опубликованы результаты ретроспективного когортного исследования ICES (Онтарио, Канада), включившего 5 576 пациентов с HR+/HER2– мРМЖ, получавших терапию палбоциклибом или рибоциклибом в 2016–2023 гг. Исследование было направлено на сравнение факторов выбора терапии, профиля безопасности, общей выживаемости (ОВ) и времени на терапии (ВНТ).

 Ключевые результаты:

В анализ включены 4 380 пациентов, получавших палбоциклиб, и 1 916 пациентов, получавших рибоциклиб.

Общая выживаемость (ОВ)

• Анализ Kaplan–Meier показал преимущество рибоциклиба перед палбоциклибом:
  74% vs 68% через 2 года, p=0,002.
• Многофакторный анализ Кокса подтвердил снижение риска смерти:
  ОР=0,81 (95% ДИ 0,66–0,99; p=0,043).

Время на терапии

• Показатели времени на терапии были сопоставимы:
  41% vs 39%; p=0,172.

Профиль безопасности

• У палбоциклиба чаще наблюдались: анемия, тромбоцитопения, повышение печёночных ферментов, необходимость редукции дозы.
• У рибоциклиба — выше частота прекращения лечения и перехода на альтернативный иCDK4/6.

 Вывод:

• Рибоциклиб обеспечивает статистически и клинически значимое преимущество в общей выживаемости по сравнению с палбоциклибом.
• Полученные результаты подтверждают различия в общей выживаемости, выявленные в исследованиях PALOMA и MONALEESA, где только рибоциклиб продемонстрировал достоверное преимущество в улучшении ОВ.
• Временя на терапии между иCDK4/6 было сопоставимо.
• Пациенты, получавшие палбоциклиб, имели значительно более высокую частоту гематологической токсичности, НЯ со стороны печени и редукции дозы по сравнению с получавшими рибоциклиб.
• Необходимы дополнительные исследования, включающие анализ кардиологических НЯ в реальной клинической практике (например, удлинение интервала QTc), а также оценку качества жизни пациентами.
• Полученные данные о выживаемости и безопасности, вместе с факторами, влияющими на назначение препарата, могут быть полезны при выборе иCDK4/6 для пациентов с HR+/HER2– мРМЖ

Узнать больше: 507P Real-world outcomes of patients with advanced or metastatic HR+/HER2- breast cancer treated with CDK4/6 inhibitors — ScienceDirect

ОВ – общая выживаемость; иCDK4/6 – ингибиторы циклин-зависимых киназ 4 и 6 типа; мРМЖ – метастатический рак молочной железы

Список литературы:

Jia, C. & Blanchette, P. & Carter, B. & Anderson, K. & Climans, Seth & Giffoni, D. & Raphael, J.. (2025). 507P Real-world outcomes of patients with advanced or metastatic HR+/HER2- breast cancer treated with CDK4/6 inhibitors. Annals of Oncology. 36. S412-S413. 10.1016/j.annonc.2025.08.930

Материал предназначен только для медицинских и фармацевтических работников для распространения на территории РФ. Материал подготовлен ООО «Новартис Фарма», Ленинградский пр, д. 70, Москва, 125315, Россия, Тел: +7(495)9671270, Факс: +7(495)9671268, www.novartis.ru

11604368/rib/web/02.26/0