На конгрессе ASCO 2023 были представлены обновлённые данные исследования BYLieve через более чем 18 месяцев наблюдения всех 3 когорт пациентов.
Нежелательные явления (НЯ) соответствовали хорошо охарактеризованному, управляемому и предсказуемому профилю безопасности алпелисиба; новых сигналов безопасности не выявлено.
Через 1 месяц лечения алпелисибом частота и тяжесть НЯ, представляющих особый интерес (гипергликемия, диарея и сыпь), значительно снижалась. Уровень глюкозы в плазме натощак повышался в начале приема алпелисиба, но затем стабилизировался, независимо от исходного метаболического статуса (нормального или предиабетического состояния).
При поддержке ООО «Новартис Фарма», 674435/Onco/web/06.23/0