icn-personal-area Личный кабинет
icn-phone Контакты icn-phone About AOR
icn-header-pointers
Новости
20 ноября 2020
Полученные данные по препарату Пикрэй® демонстрируют численное увеличение общей выживаемости у пациентов с HR /HER2- распространенным раком молочной железы с мутацией PIK3CA
20 ноября 2020

На Виртуальном конгрессе ESMO 2020 были представлены результаты итогового анализа общей выживаемости (ОВ) в рамках исследования SOLAR-1, оценивающем эффективность и переносимость комбинации препарата компании «Новартис» Пикрэй (алпелисиб) с фулвестрантом в сравнении с комбинацией плацебо с фулвестрантом у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с мутацией PIK3CA. В итоговом анализе клинического исследования SOLAR-1 Пикрэй (МНН — алпелисиб) в комбинации с фулвестрантом продемонстрировал клинически значимое увеличение показателя общей выживаемости (ОВ) на 7,9 месяцев у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы (рРМЖ) с мутацией PIK3CA по сравнению с терапией плацебо с фулвестрантом, однако заранее заданная статистическая значимость различий (P≤0.0161) не была достигнута1.

Увеличение показателя ОВ при применении препарата на 14.4 месяца было достигнуто и у пациентов с метастазами в легкие или печень, которые наблюдаются у 41% женщин с HR+ рРМЖ в постменопаузе и считаются более агрессивной и сложно поддающейся лечению формой заболевания1-3.

Результаты клинического исслдеования SOLAR-1 также показали, что применение алпелисиба в комбинации с фулвестрантом позволило отложить назначение химиотерапии на 8,5 месяцев по сравнению с терапией плацебо с фулвестрантом (23,3 мес. против 14,8 мес.; HR = 0,72; 95% ДИ: 0,54-0,95).1

В июне 2020 года Пикрэй в комбинации с фулвестрантом был зарегистрирован в России для лечения женщин в постменопаузе и мужчин с положительным по гормональным рецепторам (HR+), отрицательным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией гена PIK3CA (PIK3CA+) с прогрессированием заболевания во время/после проведения режимов эндокринной терапии. 4 Это первый и единственный на данный момент таргентный препарат, одобренный для лечения рРМЖ с мутацией PIK3CA1.   

Подробнее о данных клинических исследований «Новартис» в рамках Виртуального конгресса ESMO-2020 на сайте мероприятия — https://www.virtualcongress.novartis.com/ESMO20.

Ссылки
André F, Ciruelos EM, Juric D, et al. Overall Survival (OS) Results From SOLAR-1, a Phase 3 Study of Alpelisib (ALP) + Fulvestrant (FUL) for Hormone Receptor-Positive (HR+), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2–) Advanced Breast Cancer (ABC). Presented at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress, September 19, 2020 (LBA18). Harb, WA. Management of patients with hormone receptor-positive breast cancer with visceral disease: challenges and treatment options. Cancer Manag Res. 2015;7:37-46.
Wang R, Zhu Y, Liu X, et al. The Clinicopathological features and survival outcomes of patients with different metastatic sites in stage IV breast cancer. BMC Cancer. 2019;19(1):1091.
Инструкция по медицинскому применению препарата Пикрэй ЛП-006279 от 19.06.2020.

Вход в личный кабинет
Кому

Email

От кого
Тема
Задайте вопрос
Я согласен на обработку персональных данных
Вы являетесь специалистом здравоохранения?

Ваш запрос принят в обработку.
Ответ будет отправлен вам на электронную почту.

Хорошо, спасибо!
Войти
Личный кабинет
Гость
Выберите роль
Участник
Спикер
Для спикера

Заполнить форму заявления

Ф.И.О
Тема доклада
Телефон
Электронный адрес
Я согласен на обработку персональных данных
Для участия

Заполнить форму заявления

Ф.И.О
Телефон
Электронный адрес
Я согласен на обработку персональных данных
Спасибо!

Ваша заявка принята к рассмотрению! Ответ придет вам на имеил.