ЧТО МЫ ЗНАЕМ ИЗ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ?
| Дабрафениб+траметиниб1-2 | Ниволумаб3 | Пембролизумаб4 | |
Группа сравнения | плацебо | ипилимумаб* | плацебо |
Название исследования | COMBI-AD | CheckMate 238 | Keynote 054 |
Период наблюдения на момент публикации данных | 5 лет | 4 года | 3,5 года |
Популяция | IIIA (>1mm метастаз), IIIB, IIIC | IIIB, IIIC, IV | IIIA (>1mm метастаз), IIIB, IIIC |
BRAF+ | 100% | 41% vs 43% | 41% vs 46% |
БРВ | 88% vs 56% (1 год) 67% vs 44% (2 года) 58% vs 39% (3 года) 55% vs 38% (4 года) 52% vs 36 % (5 лет) | 70% vs 61% (1 год) 62% vs 51% (2 года) 58% vs 45% (3 года) 52% vs 41% (4 года) | 75% vs 60% (1 год) 68% vs 47% (2 года) 64% vs 44% (3 года) |
Снижение риска рецидива (3 года) на | 53% | 32% | 44% |
ОВ | 91% vs 83% (2 года) 86% vs 77% (3 года) | ~82% vs ~82% (3 года) 78% vs 77% (4 года) |
Нет данных |
* ипилимумаб не зарегистрирован в РФ в качестве адъювантной терапии меланомы кожи
СТОИТ ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ, ЧТО:
- Мутация в гене BRAF при меланоме кожи является неблагоприятным прогностическим фактором. Только комбинация дабрафениб+траметиниб исследовалась в группе BRAF+пациентов1-4;
- В группе пациентов, получавших иммуноонкологические препараты частота рецидивов была выше в течение 1 года, чем в группе пациентов, получавших комбинацию дабрафениб+траметиниб : 25-30% vs 12%1-4;
- В группе пацеиентов, получавших комбинацию дабрафениб+траметиниб наблюдалось наибольшее снижение риска рецидива в течение 3-х лет: на 53%1-4.
КЛЮЧЕВЫЕ ВЫВОДЫ
Непрямое сравнение результатов клинических исследований (COMBI-AD, CheckMate 238 и Keynote 054) показывает, что все 3 терапевтические опции (дабрафениб+траметиниб, ниволумаб и пембролизумаб), рекомендованные в качестве адъювантной терапии меланомы кожи III стадии, являются сопоставимыми по эффективности.
При этом только для комбинации дабрафениб+траметиниб:
Доступны 5-летние данные по БРВ:
52% vs 36% на плацебо(ОР 0.51; 95% ДИ,0.42-0.61)1
Показано преимущество по ОВ:
3-летняя ОВ 86% vs 77% на плацебо (ОР 0.57; 95% ДИ, 0.42-0.79,
Сокращения
БРВ – безрецидивная выживаемость, ОВ – общая выживаемость.
Ссылки
- Dummer R, et al. Five-Year Analysis of Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma. N Engl J Med. 2020 Sep 17;383(12):1139-1148.
- Long GV, et al. Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III BRAF-Mutated Melanoma. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1813-1823.
- Ascierto PA, et al. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1465-1477.
- Eggermont AMM, et al. Longer Follow-Up Confirms Recurrence-Free Survival Benefit of Adjuvant Pembrolizumab in High-Risk Stage III Melanoma: Updated Results From the EORTC 1325MG/KEYNOTE-054 Trial. J Clin Oncol. 2020 Nov 20;38(33):3925-3936.
Безопасность пациента является наивысшим приоритетом для компании «Новартис». Если у Вашего пациента развилось нежелательное явление на фоне приема препарата производства компании «Новартис», Вы можете сообщить о нем в компанию «Новартис Фарма» по телефону +7 495 967 12 70 или отправить сообщение на электронный адрес: drug.safety_russia@novartis.com. Сообщение предназначено только для медицинских и фармацевтических работников.
267903/onco/pdf/07.21/0