Альянс компаний Pfizer и Merck объявил о том, МЗ РФ приняло положительное решение и одобрило препарат БАВЕНСИО® (авелумаб) в качестве монотерапии для поддерживающей терапии первой линии у взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком (УР) в тех случаях, когда заболевание не прогрессировало после окончания индукционной химиотерапии на основе препаратов платины.2
Решение основано на положительных результатах исследования III фазы JAVELIN Bladder 100, результаты которого были опубликованы в The New England Journal of Medicine в сентябре 2020 года.1 В ходе третьей фазы испытаний было подтверждено, что монотерапия БАВЕНСИО в режиме поддерживающей терапии достоверно увеличивает общую выживаемость (ОВ) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком без признаков прогрессирования после завершения платиносодержащей терапии первой линии. Следует отметить, что JAVELIN Bladder 100 стало первым исследованием, где был изучен и доказал свою эффективность подход поддерживающей терапии иммуноонкологическим препаратом у пациентов с местнораспространенным и метастатическим УР. При этом на сегодняшний день другие иммуноонкологические препараты не продемонстрировали увеличения общей выживаемости в клинических исследованиях в первой линии терапии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим УР, подходящих для проведения химиотерапии на основе препаратов платины.
Рак мочевого пузыря является десятым по распространенности онкологическим заболеванием во всем мире.3 Только в Европе ежегодно он диагностируется почти у 200 000 человек, и более 60 000 пациентов умирают, несмотря на доступные методы лечения.4 Появление данного инновационного варианта терапии должно помочь российским пациентам получать наиболее эффективное лечение этого тяжелого заболевания.
О препарате БАВЕНСИО® (авелумаб)
БАВЕНСИО – человеческий иммуноглобулин G1, моноклональное антитело, направленное против лиганда программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1). Авелумаб непосредственно связывается с PD-L1 и блокирует его взаимодействие с рецепторами PD-1 и B7.1 Таким образом, авелумаб устраняет подавляющие эффекты PD-L1 в отношении цитотокических Т лимфоцитов CD8+, что приводит к восстановлению противоопухолевого Т-клеточного ответа. Авелумаб индуцирует опосредуемый натуральными клетками киллерами (NR) прямой лизис клетки опухоли с помощью активации антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности8-10. В ноябре 2014 г. компании Merck и Pfizer объявили о стратегическом партнерстве с целью совместной разработки и дальнейшей коммерческой реализации препарата БАВЕНСИО
Ссылки: 1. Powles T, Park SH, Voog E, et al. Avelumab maintenance therapy for advanced or metastatic urothelial carcinoma. N Engl J Med 2020;383:1218-30. 2. Инструкция по медицинскому применению препарата Бавенсио® (авелумаб) ЛП-005886 с изм. от 27.09.2021 3. Bray F, et al. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: A Cancer Journal. 2018;68(6):394-424. 4. Cancer Today. Estimated number of new cases in 2018, Europe, both sexes, all ages. https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-tables. Accessed September 2020
PP-BAV-RUS-0036 от 06.09.2021
Служба Медицинской Информации Pfizer: MedInfo.Russia@Pfizer.com