КРИТЕРИИ БЛАГОПРИЯТНОГО ПРОГНОЗА.
Пациенты с метастатической меланомой кожи c мутацией гена BRAF могут иметь следующие клинические характеристики благоприятного прогноза:
- нормальный уровень ЛДГ2,3
- менее 3-х зон, пораженных метастазами1,2
- более медленное развитие заболевания2
ИССЛЕДОВАНИЯ COMBI-D И COMBI-V1.
Критерии включения:
- BRAF V600E/K
- нерезектабельная опухоль IIIC/IV стадии
- без предшествующей лекарственной терапии ECOG 0-1
- без метастазов в мозг*
563 пациента, получивших дабрафениб + траметиниб
ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С БЛАГОПРИЯТНЫМ ПРОГНОЗОМ1.
Более половины пациентов с BRAF+ метастатической меланомой, включенных в исследование, с клиническими характеристиками благоприятного прогноза оставались живы в течение 5-ти лет терапии препаратами дабрафениб+траметиниб, назначенными в 1 линии терапии. При этом кривая общей выживаемости выходит на плато через ~48 месяцев.
При этом у каждого третьего пациента не наблюдалось признаков прогрессирования заболевания в течение 5 лет, а кривая выживаемости без прогрессирования также выходит на плато через ~48 месяцев.
Стоит отметить, что почти у каждого пятого пациента** в рамках анализа исследований COMBI-d и COMBI-v отмечался полный ответ при использовании комбинации препаратов дабрафениб+траметиниб в 1 линии терапии.
КЛЮЧЕВЫЕ ВЫВОДЫ
У пациентов с BRAF+ метастатической меланомой кожи c клиническими характеристиками благоприятного прогноза (исходный уровень ЛДГ в пределах нормы; число зон, пораженных метастазами, менее 3-х) комбинация дабрафениб+траметиниб демонстрирует:
Сокращения
* помимо случаев, когда метастазы в мозг были излечены или стабильны в течении как минимум последних 12 недель
** для общей популяций пациентов
ЛДГ – лактатдегидрогеназа, ECOG — Eastern Cooperative Oncology Group, ПО – полный ответ, ЧО – частичный ответ, СЗ – стабилизация заболевания, ПЗ – прогрессирование заболевания, НПО – не поддающиеся оценке, ЧОО – частота объективных ответов (полные ответы + частичные ответы), ВБП – выживаемость без прогрессирования, ОВ – общая выживаемость.
Ссылки
- Robert C, et al. Five-Year Outcomes with Dabrafenib plus Trametinib in Metastatic Melanoma. N Engl J Med. 2019 Aug 15;381(7):626-636.
- Ascierto PA, et al. The impact of patient characteristics and disease-specific factors on first-line treatment decisions for BRAF-mutated melanoma: results from a European expert panel study. Melanoma Res. 2018 Aug;28(4):333-340.
- Menzies AM, et al. Clinicopathologic features associated with efficacy and long-term survival in metastatic melanoma patients treated with BRAF or combined BRAF and MEK inhibitors. Cancer. 2015 Nov 1;121(21):3826-35.
Безопасность пациента является наивысшим приоритетом для компании «Новартис». Если у Вашего пациента развилось нежелательное явление на фоне приема препарата производства компании «Новартис», Вы можете сообщить о нем в компанию «Новартис Фарма» по телефону +7 495 967 12 70 или отправить сообщение на электронный адрес: drug.safety_russia@novartis.com. Сообщение предназначено только для медицинских и фармацевтических работников.
267905/onco/pdf/07.21/0