КРИТЕРИИ БЛАГОПРИЯТНОГО ПРОГНОЗА.

Пациенты с метастатической меланомой кожи c мутацией гена BRAF могут иметь следующие клинические характеристики благоприятного прогноза:

• нормальный уровень ЛДГ^2,3
• менее 3-х зон, пораженных метастазами^1,2
• более медленное развитие заболевания²

ИССЛЕДОВАНИЯ COMBI-D И COMBI-V¹.

Критерии включения:

• BRAF V600E/K
• нерезектабельная опухоль IIIC/IV стадии
• без предшествующей лекарственной терапии ECOG 0-1
• без метастазов в мозг*

563 пациента, получивших дабрафениб + траметиниб

ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С БЛАГОПРИЯТНЫМ ПРОГНОЗОМ¹.

Более половины пациентов с BRAF+ метастатической меланомой, включенных в исследование, с клиническими характеристиками благоприятного прогноза оставались живы в течение 5-ти лет терапии препаратами дабрафениб+траметиниб, назначенными в 1 линии терапии. При этом кривая общей выживаемости выходит на плато через ~48 месяцев.

При этом у каждого третьего пациента не наблюдалось признаков прогрессирования заболевания в течение 5 лет, а кривая выживаемости без прогрессирования также выходит на плато через ~48 месяцев.

Стоит отметить, что почти у каждого пятого пациента** в рамках анализа исследований COMBI-d и COMBI-v отмечался полный ответ при использовании комбинации препаратов дабрафениб+траметиниб в 1 линии терапии.

КЛЮЧЕВЫЕ ВЫВОДЫ

У пациентов с BRAF+ метастатической меланомой кожи c клиническими характеристиками благоприятного прогноза (исходный уровень ЛДГ в пределах нормы; число зон, пораженных метастазами, менее 3-х) комбинация дабрафениб+траметиниб демонстрирует:

Сокращения

* помимо случаев, когда метастазы в мозг были излечены или стабильны в течении как минимум последних 12 недель
** для общей популяций пациентов
ЛДГ – лактатдегидрогеназа, ECOG — Eastern Cooperative Oncology Group, ПО – полный ответ, ЧО – частичный ответ, СЗ – стабилизация заболевания, ПЗ – прогрессирование заболевания, НПО – не поддающиеся оценке, ЧОО – частота объективных ответов (полные ответы + частичные ответы), ВБП – выживаемость без прогрессирования, ОВ – общая выживаемость.

Ссылки

1. Robert C, et al. Five-Year Outcomes with Dabrafenib plus Trametinib in Metastatic Melanoma. N Engl J Med. 2019 Aug 15;381(7):626-636.
2. Ascierto PA, et al. The impact of patient characteristics and disease-specific factors on first-line treatment decisions for BRAF-mutated melanoma: results from a European expert panel study. Melanoma Res. 2018 Aug;28(4):333-340.
3. Menzies AM, et al. Clinicopathologic features associated with efficacy and long-term survival in metastatic melanoma patients treated with BRAF or combined BRAF and MEK inhibitors. Cancer. 2015 Nov 1;121(21):3826-35.

Безопасность пациента является наивысшим приоритетом для компании «Новартис». Если у Вашего пациента развилось нежелательное явление на фоне приема препарата производства компании «Новартис», Вы можете сообщить о нем в компанию «Новартис Фарма» по телефону +7 495 967 12 70 или отправить сообщение на электронный адрес: drug.safety_russia@novartis.com. Сообщение предназначено только для медицинских и фармацевтических работников.

267905/onco/pdf/07.21/0