Комбинированное лечение радием-223 и энзалутамидом увеличивало показатель общей выживаемости у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) в исследовании REASSURE*
Последнее время ученые и исследователи делают фокус на изучении потенциала эффективности и безопасности комбинированных методов терапии пациентов с мКРРПЖ. Один из таких комбинированных режимов изучается в рамках международного исследования III фазы PEACE-III, где в группе исследования применяется радий-223 + энзалутамид по сравнению с группой контроля – энзалутамид. Обе схемы терапии проводятся на фоне продолжающейся АДТ. Высокий потенциал к комбинированному применению радия-223 с иАР II поколения ранее изучался в рамках исследования II фазы.
На конгрессе ESMO 2023 был представлен дополнительный поисковый анализ исследования REASSURE где оценивались клинические исходы терапии пациентов, получавших комбинированное
или последовательное лечение радием-223 и энзалутамидом. REASSURE – наибольший регистр по изучению радия-223 в рутинной клинической практике и включает 1465 пациентов. В анализ были включены три группы пациентов: общая когорта пациентов (n=1465), группа комбинированной терапии радием-223 и энзалутамидом (n=46) и группа пациентов, получивших последовательную терапию радием-223 и энзалутамидом (n=205, терапия радием-223 проводилась > 30 дней после терапии энзалутамидом).
В группе комбинированной терапии радием-223 с энзалутамидом отмечалась большая частота снижения уровня ПСА ≥ 30%, а также снижение уровня ЩФ ≥ 30% по сравнению с общей и последовательной группами. Медиана показателя ОВ в группе комбинированной терапии радием-223 и энзалутамидом значимо превосходила данный показатель в общей и последовательной группах терапии (22,2 мес. против 15,6 мес. и 16,5 мес. соответственно).
Автор абстракта Томбаль Б. сделал выводы, что комбинированная терапия радием-223 с энзалутамидом не была ассоциирована с новыми сигналами по безопасности и, по-видимому, не увеличивала риск патологических переломов, а также продемонстрировала значимое увеличение показателя ОВ по сравнению с последовательным режимом лечения. В данном анализе исследования REASSURE в условиях реальной практики применение радия-223 как в комбинации, так и последовательно с препаратом энзалутамидом не сопровождалась новыми сигналами о безопасности.
* — Обращаем внимание, что показание радия-223 в комбинации с препаратом энзалутамид для терапии пациентов с мКРРПЖ не зарегистрировано в России. Компания Байер рекомендует применять препараты исключительно согласно зарегистрированному показанию к применению.
** — Пациенты могли получить более 1 линии терапии;
*** — Любая предшествующая терапия определяется как терапия, завершенная до первой инъекции 223Ra.
Список сокращений:
АДТ — андроген-депривационная терапия; мКРРПЖ — метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы; ПСА – простатический специфический антиген; ЩФ – щелочная фосфатаза; ОВ – общая выживаемость; ESMO – Европейское сообщество клинических онкологов.
Литература:
- Регистрационный номер: ЛП-006760. Актуальная версия инструкции от 04.10.2023
- Bertrand Tombal, Peter Goebell, Neal Shore et Al. Combination treatment with radium-223 (223Ra) and enzalutamide (enza) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the REASSURE study. Abstract 1816P;
- ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02194842;
- National Comprehensive Cancer Network. Prostate Cancer (Version 3.2023);
- Носов Д.А., Волкова М.И., Гладков О.А., Карабина Е.В., Крылов В.В., Матвеев В.Б. и соавт. Практические рекомендации по лечению рака предстательной железы. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO. 2023;
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT02199197.
Материал подготовлен при поддержке компании АО «Байер».