16 ноября 2021 года на серии пленарных заседаний ASCO исследователи из Группы по изучению рака ECOG-ACRIN представили результаты РКИ III фазы DREAMseq. В центре внимания этого исследования было определение оптимальной последовательности системной терапии больных метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF V600. Старт с двойной иммунотерапии ниволумабом и ипилимумабом с последующим, при прогрессировании заболевания, назначением во 2 линии терапии комбинации таргетных препаратов дабрафениб и траметиниб привел к значительному улучшению 2-летней общей выживаемости по сравнению с противоположной последовательностью лечения. Таким образом, разница в 2-летней общей выживаемости в пользу двойной иммунотерапии составила 20% (72% против 52%).
В исследование DREAMseq с июля 2015 года по 16 июля 2021 года было включено 265 пациентов из 300 запланированных. При четвертом промежуточном анализе, когда 59% пациентов находились под наблюдением в течение двух лет с момента включения в исследование, Комитет по мониторингу безопасности данных ECOG-ACRIN отметил клинически значимые различия эффективности между сравниваемыми группами. Поэтому Комитет рекомендовал прекратить включение пациентов в исследование и опубликовать результаты.
Майкл Б. Аткинс, главный исследователь DREAMseq, во время своего доклада подчеркнул, что полученные результаты меняют практику и позволяют считать двойную иммунотерапию ниволумабом и ипилимумабом с последующей, при прогрессировании, терапией комбинацией таргетных препаратов дабрафениб и траметиниб, предпочтительным подходом к лечению больных метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF V600.
Спонсором исследования выступал Национальный институт рака (NCI), в рамках своих соглашений о совместных исследованиях и разработках c Novartis Pharmaceuticals для дабрафениба и траметиниба и клинических соглашений о сотрудничестве с Bristol Myers Squibb для ипилимумаба и ниволумаба. Исследование проводила Группа по изучению рака ECOG-ACRIN при участии других сетевых групп, финансируемых NCI: Альянса клинических испытаний в онкологии, NRG Oncology и Сети исследований рака SWOG.
Источники информации
- https://meetings.asco.org/asco-plenary-series/14130?presentation=204473#presentations
- https://dailynews.ascopubs.org/do/10.1200/ADN.21.200753/full/
- https://www.eurekalert.org/news-releases/935118