Компания Пьер Фабр проинформировала, что 31 января 2025 года состоялся ввод в гражданский оборот таргетных противоопухолевых лекарственных препаратов BRAF- ингибитора энкорафениба и MEK-ингибитора биниметиниб. Их появление в России расширяет возможности для эффективного лечения агрессивных видов меланомы с мутацией в гене BRAFV600 и колоректального рака с мутацией в гене BRAFV600E.

Комбинация энкорафениба и биниметиниба показана для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAFV600 [1,2]. Обновленные данные наблюдения продолжающегося исследования фазы III COLUMBUS у 577 пациентов с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600 не получавших лечения или с прогрессированием заболевания после иммунотерапии первой линии, демонстрируют долгосрочную эффективность комбинации энкорафениба с биниметинибом: медианы ВБП и ОВ составили 14,9 и 33,6 месяцев, соответственно.  Медиана длительности ответа составила 18,6 месяцев, при этом контроль заболевания был достигнут большинством пациентов (92,2%). В целом, комбинация энкорафениба с биниметинибом характеризуется хорошей переносимостью и низкой частотой отмены лечения, при этом профиль безопасности комбинации отличается от профилей безопасности других вариантов таргетной терапии ингибиторами BRAF/MEK (меньше частота возникновения пирексии, кожной токсичности, фотосенсибилизации) [3,4]. Пероральная лекарственная форма позволяет применять препараты амбулаторно. Комбинация энкорафениба с биниметинибом включена в стандарты лечения ESMO, NCCN, RUSSCO и клинические рекомендации МЗ РФ по лечению меланомы кожи [7].

Энкорафениб в комбинации с цетуксимабом показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком (КРР) с мутацией BRAFV600E, которые ранее получали системную терапию [1]. В исследовании фазы III BEACON энкорафениб в комбинации с цетуксимабом  при лечении пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутаций BRAF V600E (у которых развилось прогрессирование заболевания после 1 или 2 предшествующих линий терапии) продемонстрировал статистически значимое улучшение ОВ (9,3, месяца против 5,9 месяцев) и ЧОО (19,5% против 1,8%, соответственно) по сравнению с контрольной группой. Применение двойной таргетной блокады привело к снижению риска смерти на 39% по сравнению с контрольной группой. В проведенном клиническом исследовании указанная комбинация показала ожидаемый и контролируемый профиль безопасности [5]. Комбинация энкорафениба с цетуксимабом включена в стандарты лечения ESMO, NCCN и RUSSCO [6].

Информация предназначена только для медицинских работников.

ВБП = выживаемости без прогрессирования, ОВ = общая выживаемость, ЧОО = частота общего ответа, ESMO = Европейское сообщество Медицинской онкологии, NCCN = Национальная онкологическая сеть США.

Список литературы: 1. Общая характеристика лекарственного препарата «Брафтови». 2.Общая характеристика лекарственного препарата «Мектови». 3.Dummer R et al, COLUMBUS 5-Year Update: A Randomized, Open-Label, Phase III Trial of Encorafenib Plus Binimetinib Versus Vemurafenib or Encorafenib in Patients With BRAF V600-Mutant Melanoma. J Clin Oncol. 2022 Jul 21:JCO2102659. 4. Hamid, Omid, et al. «Efficacy, safety, and tolerability of approved combination BRAF and MEK inhibitor regimens for BRAF-mutant melanoma.» Cancers 11.11 (2019): 1642.е. 5. Kopetz, Scott, et al. «Encorafenib, binimetinib, and cetuximab in BRAF V600E–mutated colorectal cancer.» New England Journal of Medicine 381.17 (2019): 1632-1643. 6. https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2022/2022-22.pdf  7. Клинические рекомендации МЗ РФ ID:546 «Меланома кожи и слизистых оболочек», 2023 https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/546_3.

За информацией обращайтесь по адресу: ООО «Пьер Фабр», 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.

Тел.: +7 (495) 789-95-33. Е-mail: info.pfrussia@pierre-fabre.com, www.pierre-fabre.com

© 2024 Pierre Fabre, все права защищены.