icn-personal-area Личный кабинет
icn-phone Контакты icn-phone About AOR
icn-header-pointers
Новости
08 октября 2021
Эффективность алпелисиба в зависимости от продолжительности предшествующей терапии ингибитором CDK4/6 у пациентов с гормонозависимым HER2- отрицательным распространенным РМЖ с мутацией гена PIK3CA
08 октября 2021

Представляем Вашему вниманию новые результаты исследования BYLieve4, представленные на конгрессе ASCO 20211.

В когорте А пациенты получали алпелисиб в комбинации с фулвестрантом после предшествующего прогрессирования на фоне терапии ингибитором CDK4/6 с летрозолом.

Медиана продолжительности терапии ингибитором CDK4/6 составила 12,5 мес

Группы пациентов с длительным ответом на ингибитор CDK4/6 (ВБП > 12,5 мес.) и с коротким ответом (ВБП < 12,5 мес.) имели сходные характеристики заболевания.

Анализ ответа на алпелисиб в этих двух группах показал, что эффективность алпелисиба не зависит от продолжительности предшествующего применения ингибитора CDK4/6.

Опубликованные ранее данные сравнения эффективности алпелисиба и других видов терапии, которые пациенты с мутацией PIK3CA получают после прогрессирования на ингибиторе CDK4/6, показали вдвое большую эффективность алпелисиба по сравнению с химиотерапией, моно- и комбинированной гормонотерапией (мВБП 7,3 мес. vs 3,6 мес. соответственно)2.

Сравнение эффективности алпелисиба и эверолимуса, проведенное на основании сбалансированного сопоставления данных пациентов с мутацией PIK3CA из исследований SOLAR-15 и BOLERO-26, также показывает преимущество алпелисиба: мВБП составляет 10,9 мес. на фоне терапии алпелисибом/фулвестрантом и 3,1 мес. на фоне терапии эверолимусом/эксеместаном3.

Таким образом, представленные данные показывают, что алпелисиб в комбинации с фулвестрантом является наиболее эффективной терапевтической опцией для пациентов с гормонозависимым HER2- отрицательным рРМЖ с мутацией PIK3CA с резистентностью к ингибиторам CDK4/6 вне зависимости от продолжительности ответа на предшествующую терапию ингибитором CDK4/6


Список литературы

  1. Chia S. et al. J Clin Oncol 39, 2021 (suppl 15; abstr 1060).
  2. Turner S. et al. ESMO 2020. Presentation # 309P.
  3. Ciruelos E. et al. Presented at the 2020 ESMO BC 2020. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.03.263
  4. BYLieve — открытое многоцентровое несравнительное исследование алпелисиба II фазы, проводимое в трех когортах пациентов с гормонозависимым HER2- рРМЖ с мутацией PIK3CA, получавших ранее ингибитор CDK4/6 в комбинации с гормонотерапией. Когорта А (n=121): пациенты, ранее получавшие ингибитор CDK4/6 с леторозолом, получали алпелисиб с фулвестрантом. Первичная конечная точка достигнута: через 6 мес. терапии 50,4% пациентов были живы без прогрессирования (95%ДИ 41,2-59,6).
  5. SOLAR-1 — рандомизированное плацебо-контролируемое, двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и переносимости комбинации алпелисиба с фулвестрантом у пациентов с гормонозависимым HER2- рРМЖ с мутацией PIK3CA, получавших ранее гормонотерапию (n=572). Первичная конечная точка достигнута: мВБП составила 11,0 мес. в группе алпелисиба с фулвестрантом против 5,7 мес. в группе плацебо с фулвестрантом (ОР 0,65; 95%ДИ 0,50-0,85, p<0,001).
  6. BOLERO-2 —  рандомизированное плацебо-контролируемое, двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и переносимости комбинации эверолимуса с эксеместаном у пациентов с гормонозависимым HER2- рРМЖ, получавших ранее гормонотерапию ингибиторами ароматазы (n=724). Первичная конечная точка достигнута: мВБП составила 7,8 мес. в группе эверолимуса с эксеместаном против 3,2 мес. в группе плацебо с эксеместаном (ОР 0,45; 95%ДИ 0,38-0,54, p<0,0001).

Безопасность пациента является наивысшим приоритетом для компании «Новартис». Если у Вашего пациента развилось нежелательное явление на фоне приема препарата производства компании «Новартис», Вы можете сообщить о нем в компанию «Новартис Фарма» по телефону +7 495 967 12 70 или отправить сообщение на электронный адрес: drug.safety_russia@novartis.com.

Сообщение предназначено только для медицинских и фармацевтических работников.

304134/Piqray/web/09.21/0

 

Вход в личный кабинет

Авторизуйтесь, чтобы получить доступ к мероприятию.

Войти
Кому

Email

От кого
Тема
Задайте вопрос
Я согласен на обработку персональных данных
Вы являетесь специалистом здравоохранения?
Информация в этом разделе доступна только для специалистов здравоохранения.

Ваш запрос принят в обработку.
Ответ будет отправлен вам на электронную почту.

Хорошо, спасибо!
Войти
Личный кабинет
Гость
Выберите роль
Участник
Спикер
Для спикера

Заполнить форму заявления

Ф.И.О
Тема доклада
Телефон
Электронный адрес
Я согласен на обработку персональных данных
Для участия

Заполнить форму заявления

Ф.И.О
Телефон
Электронный адрес
Я согласен на обработку персональных данных
Спасибо!

Ваша заявка принята к рассмотрению! Ответ придет вам на имеил.