На конференции ASCO 2024 были доложены финальные результаты исследования COMBI-AD с 8-летним периодом наблюдения за пациентами, получавшими адъювантную терапию комбинацией дарафениб + траметиниб после резекции меланомы кожи III стадии с мутацией в гене BRAF1. На данный момент это самый продолжительный период наблюдения за пациентами, получавшими адъювантную терапию после резекции меланомы кожи.
Адъювантная терапия привела к значительному увеличению показателей безрецидивной выживаемости (БРВ), выживаемости без отдаленных метастазов (ВБОМ) и общей выживаемости (ОВ) по сравнению с группой плацебо на протяжении всех 8 лет наблюдения1.
Безрецидивная выживаемость
Основная задача адъювантной терапии – снизить риск развития рецидива меланомы после ее резекции. Как показывают финальные результаты исследования COMBI-AD, адъювантная терапия комбинацией дабрафениб + траметиниб с этой задачей успешно справилась. К концу 12-месячного курса лечения БРВ была на 32% выше, чем в группе плацебо: 88% против 56%. К концу срока наблюдения разница между группами лечения и плацебо продолжала оставаться весьма ощутимой: 8-летняя БРВ 50% в группе лечения против 35% в группе плацебо. Снижение риска развития рецидива к концу срока наблюдения составило 48%1.
При этом медиана БРВ (мБРВ) в группе лечения составила 93,1 месяца (почти в 6 раз выше, чем в группе плацебо – 16,6 месяца), а для подгруппы пациентов с мутацией BRAF V600E мБРВ достигла 109,3 месяца1.
Рисунок 1. Безрецидивная выживаемость в группах сравнения в течение 8 лет1.
Выживаемость без отдаленных метастазов
Значимая разница в показателях ВБОМ в группах лечения и плацебо также сохранялась на протяжении всего периода наблюдения и к концу срока наблюдения составила 64% против 53%. Снижение риска развития отделенных метастазов к концу срока наблюдения составило 44%1.
Общая выживаемость
8-летняя ОВ у пациентов, получавших лечение дабрафенибом и траметинибом, составила 71%, а в группе плацебо – только 65%. Риск смерти при применении адъювантной таргетной терапии снизился на 20%, а для самого частого варианта мутации BRAF – BRAF V600E – на 25%1.
Безопасность
При долгосрочном наблюдении за пациентами, получавшими адъювантную терапию комбинацией дабрафениб + траметиниб, не было зафиксировано каких-либо новых (не описанных ранее) или необратимых нежелательных явлений1.
Выводы
Основные результаты 8-летнего наблюдения за пациентами, получавшими адъювантную терапию комбинацией дабрафениб + траметиниб, в сравнении с плацебо:
- 8-летняя БРВ – 50% против 35%
- 8-летняя ВБОМ – 64% против 53%
- 8-летняя ОВ – 71% против 65%
- снижение риска смерти – 20%
Узнать больше о результатах исследования можно по ссылке
Сокращения
БРВ – безрецидивная выживаемость
ВБОМ – выживаемость без отдаленных метастазов
мБРВ – медиана безрецидивной выживаемости
ОВ – общая выживаемость
ОР – отношение рисков
Литература
- Long G. V. et al. Final Results for Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma // New England Journal of Medicine. – 2024.
При поддержке ООО «Новартис Фарма»
11230629/onco/dig/07.24/0