4 июня на конгрессе ASCO впервые в мире были представлены статистически и клинически значимые данные по снижению риска смерти на 51% у пациентов с IB-IIIA стадией НМРЛ с мутацией в гене EGFR после радикальной резекции по данным 5-летнего наблюдения, получивших адъювантную терапию осимертинибом, по сравнению с группой, получившей плацебо.1
Главный исследователь III фазы ADAURA Рой С. Хербст (Roy S. Herbst), MD, PhD, отметил: «Новые данные по выживаемости на фоне терапии осимертинибом подкрепляют беспрецедентные результаты безрецидивной выживаемости в исследовании ADAURA и подтверждают способность осимертиниба продлевать жизнь пациентов с ранними стадиями болезни… Для таких пациентов с традиционно высокой частотой рецидивов ранее не существовало препаратов таргетной терапии после хирургического лечения».4
Профиль безопасности осимертиниба с расширенным периодом наблюдения1* соответствовал таковому в первичном анализе ADAURA.*,**,2,3
Новых сигналов безопасности, связанных с приемом осимертиниба, отмечено не было:1
ИВДП – инфекции верхних дыхательных путей
Список литературы:
- Tsuboi et al. Overall Survival with Osimertinib in Resected EGFR-Mutated NSCLC NEJM, 2023.
- Herbst RS, Wu YL, John T, et al. Adjuvant osimertinib for resected EGFR-mutated stage IB-IIIA non–small-cell lung cancer: updated results from the phase III randomized ADAURA trial [published online ahead of print January 31, 2023]. J Clin Oncol. doi:10.1200/JCO.22.02186.
- Wu et al. N Engl J Med 2020;383:1711–1723.
- Final ADAURA OS Analysis Reinforces Adjuvant Osimertinib as a Standard of Care for Patients With Stage IB to IIIA EGFR-Mutated Non–Small Cell Lung Cancer. URL: https://dailynews.ascopubs.org/do/final-adaura-os-analysis-reinforces-adjuvant-osimertinib-standard-care-patients-stage. Дата обращения: 07.07.2023.
* Дата окончания сбора данных: 27 января 2023 года.
** Дата окончания сбора данных: 11 апреля 2022 года.
Если Вам стало известно о нежелательной реакции при использовании лекарственного препарата «АстраЗенека», пожалуйста, сообщите эту информацию в медицинский отдел компании. Вы можете написать нам по электронной почте Safety.Russia@astrazeneca.com, заполнить веб-форму или связаться с нами по телефону 8 (495) 799-56-99, доб. 2580.
TAG-RU-17682. Дата одобрения: 01.08.2023. Дата истечения: 01.08.2025.