С Распоряжения Правительства Российской Федерации от 15 января 2025г. №10-р можно ознакомиться на сайте Правительства РФ по ссылке:

https://government.ru/news/54007/  

Алпелисиб в комбинации с фулвестрантом показан для лечения женщин в постменопаузе и мужчин с гормонозависимым HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией гена PIK3CA с прогрессированием заболевания во время или после проведения режимов эндокринной терапии¹.

Алпелисиб включён в российские и в международные клинические рекомендации для применения в первой, второй и последующих линиях терапии пациентов с HR+ HER2– рРМЖ^2-6.

Тестирование мутации на наличие мутаций гена PIK3CA необходимо проводить всем пациентам с гормонозависимым HER-отрицательным рРМЖ:

• при прогрессировании на фоне адъювантной гормонотерапии или после ее завершения,
• во время терапии метастатической стадии,
• у пациентов с РМЖ, впервые обнаруженным на стадии IV.

Тестирование на наличие мутаций гена PIK3CA для онкологических пациентов в РФ доступно на бесплатной основе при поддержке ООО «Новартис Фарма»:

• Национальная Программа RUSSCO «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения»: http://www.cancergenome.ru/mutations/PIK3CA/
• Астон Хелс: https://aston-health.com/medical-research/the-program-of-development-of-laboratory-diagnostics/podderzhka-diagnostiki-zabolevanij-rmzh-melanoma-nmrl.html
• Программа «Активный пациент» на базе АНО «Развития научных исследований в медицине»: https://rnim.ru/ap/

При поддержке ООО «Новартис Фарма», 11351603/ALP/web/01.25/0

 Литература:

1. Общая характеристика лекарственного препарата Пикрэй (алпелисиб) ЛП-№(000328)-(РГ-RU)-290721.
2. Клинические рекомендации. Рак молочной железы. 2021. http://cr.rosminzdrav.ru/schema/379 (Дата последнего доступа 20.01.2025)
3. Тюляндин С. А., Артамонова Е. В., Жигулев А. Н. и соавт. Рак молочной железы. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1.2. Злокачественные опухоли 2024;14(3s2):32–81.
4. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Breast Cancer Version 6.2024 — November 11, 2024. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf Дата последнего доступа на сайт 28.01.25
5. Cardoso F et al. 6th and 7th International consensus guidelines for the management of advanced breast cancer (ABC guidelines 6 and 7). Breast. 2024;76:103756.
6. Burstein H.J. et al. Endocrine Treatment and Targeted Therapy for Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Jul 29:JCO2101392.