10 декабря 2025 года на cимпозиуме по раку молочной железы в Сан‑Антонио (San Antonio Breast Cancer Symposium®, SABCS) были продемонстрированы результаты подгруппового анализа исследования MONALEESA‑3 у пациенток с HR+/HER2– мРМЖ с инвазивной дольковой карциномой (ИДК).

Подгрупповой анализ, включавший 120 пациенток с инвазивной дольковой карциномой (16,5% от общей популяции MONALEESA‑3), оценивал эффективность и безопасность рибоциклиба по сравнению с плацебо в сочетании с фулвестрантом, как в общей популяции (1 и 2 линии) так и в 1-й линии эндокринной терапии.

Ключевые результаты:

Выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациенток с ИДК

В общей популяции (1‑я и 2‑я линии):

• 20,5 мес. vs 9,4 мес. при добавлении рибоциклиба (ОР=0,56)

В 1‑й линии терапии:

• 26,3 мес vs 18,1 мес. (ОР=0,78)

Общая выживаемость (ОВ)

В общей популяции (1‑я и 2‑я линии):

• 51,2 мес. vs 30,8 мес (HR 0,62)

В 1‑й линии:

• 59,6 мес vs 40,0 мес (HR 0,54)

Частота объективного ответа и клинической эффективности (ЧОО и ЧКЭ)

В общей популяции (1‑я и 2‑я линии):

• ЧОО: 16,9% против 9,3%
• ЧКЭ: 62,3% против 51,2%

В 1‑й линии значения были сопоставимыми между группами, что объясняется ограниченным размером подгруппы.

Профиль безопасности

Профиль безопасности рибоциклиба в подгруппе ИДК был сопоставим с общей популяцией MONALEESA‑3. Новых сигналов безопасности не выявлено.

Выводы:

• Рибоциклиб + фулвестрант обеспечивает клинически значимое увеличение ВБП и ОВ у пациенток с ИДК. Это преимущество сохраняется в 1‑й линии терапии
• Улучшение эффективности не сопровождается ростом токсичности
• Результаты согласуются с общей популяцией MONALEESA‑3, подтверждая универсальность пользы рибоциклиба вне зависимости от подтипа HR+/HER2– опухоли

Таким образом, использование комбинации рибоциклиб+фулвестрант является оправданной стратегией лечения HR+/HER2– мРМЖ у пациенток с инвазивной дольковой карциномой, включая 1‑ю линию терапии.

Узнать больше: Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) results… — De Laurentiis M — 835 — Dec 9 2025

мРМЖ – метастатический рак молочной железы; ИДК – инвазивная дольковая карцинома; ВБП – выживаемость без прогрессирования; ОВ – общая выживаемость

Список литературы:

De Laurentiis M, Mouabbi J, Im S, et al. Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) results from the phase 3 MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients with hormone receptor-positive (HR+)/HER2-negative (HER2−) advanced breast cancer (ABC) treated with ribociclib (RIB) + fulvestrant (FUL): A subgroup analysis of patients with invasive lobular carcinoma (ILC). Presented at: SABCS 2025. December 9-12, 2025. Abstract PS1-10-27. Accessed December 12, 2025.

Материал предназначен только для медицинских и фармацевтических работников для распространения на территории РФ. Материал подготовлен ООО «Новартис Фарма», Ленинградский пр, д. 70, Москва, 125315, Россия, Тел: +7(495)9671270, Факс: +7(495)9671268, www.novartis.ru

11605291/rib/web/02.26/0