16 декабря 2025 года на площадке ОНС «Ассоциация онкологов России» прошла стратегическая сессия в формате круглого стола. Основной темой мероприятия была доступность инновационной противоопухолевой лекарственной терапии. Ключевыми вопросами стали объективная оценка потребности в инновационных лекарственных препаратах и методики расчета финансирования, необходимого для лечения пациентов с ЗНО.

В дискуссии приняли участие федеральные и региональные эксперты, включая представителей ФФОМС и ТФОМС, ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России и ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России, руководителей региональных онкологических диспансеров, а также представителей пациентского сообщества. 

Главной целью мероприятия стало создание рабочей площадки для диалога между органами государственной власти, организаторами здравоохранения и клиницистами.  Диалог придал обсуждению прикладной характер, ключевыми стали объективные метрики: клиническая ценность препарата (включая статус особой значимости ЛП, высокой терапевтической ценности), оценка потребности в инновационных ЛП, анализ реального охвата лекарственной терапией и финансовые модели устойчивого обеспечения.

Открывая круглый стол, Жанна Владимировна Хайлова подчеркнула, что «на текущий момент в российском законодательстве отсутствует закрепленное понятие инновационных лекарственных препаратов и медицинских изделий, что может осложнять принятие управленческих решений».

Отдельное внимание было уделено факту, что инновации для здравоохранения требует разработки системного подхода, учитывающего как научную обоснованность, так и экономическую целесообразность, и готовность системы к изменениям.

За счет совершенствования подходов к формированию перечней ЖНВЛП со стороны Минздрава России, касающихся комплексной оценки лекарственных препаратов, усилилось влияние таких показателей, как достоверность данных результатов клинических и фармакоэкономических исследований лекарственных препаратов, результатов оценки экономических последствий их применения- Анализа влияние на бюджет, наличие препарата в перечне стратегически значимых лекарственных средств.

Исполнительный директор АОР О. В. Левковский акцентировал внимание, что достижения в здравоохранении и инновационные лекарственные препараты за последние 100 лет позволили большему числу людей вести долгую и здоровую жизнь, увеличивая показатель  ожидаемой продолжительности жизни на 35% и сокращая смертность от ЗНО на 30%. «Переосмысление подходов к инновациям  в здравоохранении могут принести существенные преимущества для здоровья граждан», —  подчеркнул Олег Васильевич.

Заместитель председателя Федерального фонда обязательного медицинского страхования Ольга Владимировна Царева объяснила, как инновационные препараты «встраиваются» в оплату ОМС через программу госгарантий, КСГ и контроль реестров. В 2025 году вводится фиксация количества и стоимости введенного ЛП по каждому пациенту, а для химиотерапии в дневном стационаре число КСГ увеличено с 19 до 22 и расширены схемы лекарственной терапии. «Инновации должны доходить до пациента не “вручную”, а через понятный контур оплаты: клинические рекомендации — назначение — корректный учет — финансирование, — отметила Ольга Владимировна. — Поэтому в 2025 году мы закрепляем в реестрах счетов обязательное указание количества и стоимости введенного препарата по каждому пациенту и расширяем оплату химиотерапии в дневном стационаре: число КСГ увеличено с 19 до 22. Это повышает точность учета схем и устойчивость финансирования онкопомощи в ОМС». На примерах изменений ПГГ от 04.09.2025 №1365 Ольга Владимировна продемонстрировала тарификацию отдельных инновационных ЛП, включая инотузумаб озогамицин (до 2 490 510 руб.) и полатузумаб ведотин (до 916 872 руб.)

Важной темой стала децентрализация противоопухолевой терапии. Доклад заведующего отделом по организационно-методической работе с регионами ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России Юрия Игоревича Комарова был посвящен возможностям расширения роли центров амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП) в проведении лекарственной терапии для повышения доступности инновационного лечения при сохранении его качества и безопасности  для пациентов. В этом контексте рассматривались организационные эффекты внедрения современных лекарственных форм, включая подкожные формы иммуноонкологических препаратов (ингибиторы контрольных точек — ИКТ), способные сократить длительность процедуры, повысить пропускную способность дневных стационаров и облегчить мониторинг назначения терапии.

В результате стратегической сессии были сформулированы ключевые векторы работы для преодоления «разрывов» между потребностью в инновационной терапии и ее реальной доступностью:

• В методологической и регуляторной сфере: подтверждена необходимость в закреплении особого подхода к обращению лекарственных препаратов, представляющих особую значимость для онкологии, в отношении которых продемонстрированы значимые клинические преимущества по сравнению с существующими методами оказания медицинской помощи.
• В финансовом контуре: на 2026 г увеличены объемы медицинской помощи и нормативы финансовых затрат по профилю «онкология» как для дневного, так и для круглосуточного стационара.

Увеличены объемы и нормативы финансовых затрат на проведение:

• патолого-анатомических исследований биопсийного (операционного) материала с целью диагностики онкологических заболеваний;
• молекулярно-генетических исследований с целью диагностики целью диагностики онкологических заболеваний и последующего подбора противоопухолевой лекарственной терапии.
• В организации онкологической помощи: определена стратегия децентрализации — расширение возможностей ЦАОПов и внедрение лекарственных препаратов, включая п/к форму ИКТ для повышения доступности лечения на региональном уровне.

Мероприятие подтвердило, что устойчивое внедрение инноваций требует комплексного подхода, объединяющего научную обоснованность, экономическую целесообразность и готовность системы к организационным изменениям. Объединение усилий всех заинтересованных сторон на таких площадках усиливает  построение эффективной системы оказания онкологической помощи, где инновации по четкому маршруту доходят до пациента.

По результатам мероприятия готовится резолюция, которая будет направлена в Минздрав России и профильные структуры.