В октябре 2025г в РФ был зарегистрирован препарат РИБОЦИКЛИБ в комбинации с ингибитором ароматазы для адъювантной терапии взрослых пациентов с HR+ HER2- ранним РМЖ III стадии или II стадии с высоким риском рецидива (IIB и IIA при T2N0 с дополнительными критериями (G3, или G2 и Ki67 ≥ 20%, или G2 и высокий риск по геномному тесту))¹.

В регистрационном исследовании NATALEE добавление рибоциклиба к ИА позволило снизить риск рецидива или смерти на 28,4%. Применение рибоциклиба в адъювантном режиме характеризовалось благоприятным профилем переносимости, возникавшие нежелательные явления были обратимыми и управляемыми.

NATALEE– открытое сравнительное исследование III фазы (n = 5101), проводимое с целью оценки эффективности и переносимости комбинации рибоциклиба (400 мг в сутки, 21 день прием, 7 дней перерыв; продолжительность приема 3 года) и НСИА (летрозол или анастрозол; продолжительность приема не менее 5 лет) по сравнению с монотерапией НСИА. Первичная конечная точка достигнута: ВБИЗ через 3 года 90,7% vs 87,6% (ОР 0,749 (95%ДИ 0,628-0,892), p<0,0006)²; 5-летняя ВБИЗ — 85,5% vs 81,0% в группах рибоциклиб + ИА и только ИА, соответственно; ОР (95% ДИ) 0,716 (0,618-0,829), p<0,0001)³. Наиболее частыми НЯ ≥ 3 степени в  группе рибоциклиба были нейтропения (44,3%) и повышение АЛТ/АСТ (8,6%); частота редукции дозы рибоциклиба составила 22,8%; частота отмены приема рибоциклиба из-за НЯ – 22,8%².

Узнать больше

1.Общая характеристика лекарственного препарата Рисарг® (рибоциклиб) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (РУ ЛП-№(003228)-(РГ-RU)) от 06.10.2025 доступна по ссылке https://www.novartis.com/ru-ru/about/products4 2. Hortobagyi G. et al. Ann Oncol. 2025 ;36(2):149-157; 3. Crown J. et al. ESMO Open. 2025;10(11):105858

HR+, hormone receptor positive, положительный по гормональным рецепторам; HER2, human epidermal growth factor receptor 2, рецептор эпидермального фактора роста человека 2 типа; РМЖ – рак молочной железы; ВБИЗ – выживаемость без инвазивного заболевания; ОР – отношение рисков; ДИ – доверительный интервал; ИА – ингибитор ароматазы.

Материал предназначен только для медицинских и фармацевтических работников для распространения на территории РФ. При поддержке ООО «Новартис Фарма», 11570100/rib/dig/12.25/0