Вопросы формирования и актуализации клинических рекомендаций остаются актуальными из года в год с учетом их большого влияния на качество оказания медицинской помощи пациентам, а также на формирование Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Государственная Дума РФ в третьем чтении приняла законопроект л внесении поправок в ФЗ-323 «Об охране здоровья граждан РФ», предусматривающий новые сроки перехода медицинских организаций на оказание медицинской помощи на основе клинических рекомендаций — с 1 января 2025 года.

К таким же рекомендациям пришли участники Экспертного совета Ассоциации Онкологов России на тему «Совершенствование подходов формирования клинических рекомендаций в Российской Федерации», который прошел 28 ноября 2023 года. Мероприятие стало значимым событием и поставил все точки над i в ряде оставшихся спорных вопросов в формировании клинических рекомендаций в онкологии.

Необычный формат мероприятия и практическая работа руководителей организаций, онкологов, ведущих авторов клинических рекомендаций – участников Экспертного совета – в малых рабочих группах с переходом в стратегические сессии этому способствовали.

Модератором мероприятия выступил генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России Виталий Омельяновский.
В ходе дискуссий экспертам предстояло ответить на следующие ключевые вопросы:
1. Как обеспечить преемственность между клиническими рекомендациями и стандартами медицинской помощи?
2. Как гармонизировать позицию главного специалиста и Ассоциации-разработчика клинических рекомендаций?
3. Как оценить стоимость клинических рекомендаций и дополнительную нагрузку на бюджет системы здравоохранения?
4. Как применять клинические рекомендации в практике и оценивать качество медицинской помощи на их основе?
5. Цифровые или оцифрованные клинические рекомендации. Какой путь наиболее эффективен?
Решения, которые члены Экспертного совета включили в резолюцию в нашем списке.
1. Совершенствовать подходы к формированию клинических рекомендаций (КР) и стандартов медицинской помощи (МП)
В первую очередь решено было оптимизировать расходы и ресурсы, для этого:
• внедрять новые, эффективные, экономически целесообразные методы лечения;
• снижать количество необоснованных назначений и вмешательств;
• упрощать и делать более объективными процессы принятия врачебных решений.
Члены Экспертного совета предложили:
1.1. согласовывать сформированные стандарты медицинской помощи в том числе с авторами клинических рекомендаций
или
1.2. утверждать совместный состав рабочей группы ГВС (главные внештатные специалисты) и авторов КР на все время разработки стандарта МП.
1.3. если КР создаются для специалистов разных профилей, целесообразно:
● создать регламентную возможность для привлечения к написанию КР экспертов разных профилей;
● в связи с длительным процессом согласования формализовать сроки утверждения стандартов МП после направления проекта в Минздрав ответственным по поручению.
1.4. Разделить КР на две основные части:
● базовые, обязательные к исполнению требования;
● дополнительные, носящие необязательный, рекомендательный характер (с опциональной возможностью оплаты по ОМС).
При таком разделении уровень убедительности и доказательности не может быть определяющим фактором.
Также решено было учитывать модель пациентов в зависимости от распространенности опухолевого процесса при формировании стандартов МП и осуществлять сбор данных для определения усредненных показателей частоты предоставления в стандартах МП на основании реестра счетов или электронных медицинских карт. Однако эти заключения требуют дальнейшей доработки.
2. Проработать подходы к оценке стоимости КР (на этапе разработки или в рамках их актуализации)
Для повышения доступности и качества МП на местах Экспертный совет считает необходимым:
2.1. Урегулировать юридический статус КР, определить их применение как рекомендательное, чтобы у специалистов была возможность проводить лечение в соответствии с КР, принципами доказательной медицины и конкретной клинической ситуацией. Для этого рассмотреть возможность внесения изменений в 323-ФЗ;
2.2. Формировать КР в первую очередь на основе принципов доказательной медицины, а не экономических характеристик — эти критерии (стоимость лечения и др.) учитывать параллельно с утверждением КР или после него;
2.3. определить базовые (гарантированные, приоритетные) медицинские технологии, которые должны быть обеспечены в рамках программы государственных гарантий (ПГГ). Кроме того, определить медицинские технологии «второго уровня» — те, которые могут применяться субъектами по усмотрению;
2.4. сформировать на основании стандартов соответствующие калькуляторы, позволяющие специалистам на местах назначать терапию в соответствии с имеющимися ресурсами, источниками финансирования, КР и конкретной клинической ситуацией пациента.
3. Определить место и возможности применения КР в клинической практике, а также при оценке качества МП
3.1. В приоритетном порядке руководствоваться критериями качества (КК), изложенными в КР, вместо устаревших КК, отраженных в Приказе 203-н;
3.2. определить минимальный (базовый, гарантированный) уровень, применимый во всей стране, и отразить его в КК. Соответствующей КК в данном случае будет признана МП, оказанная в гарантированном объеме;
3.3. интегрировать КК в информационную систему поддержки принятия врачебных решений;
3.4. создать рабочую группу из представителей страховых организаций и профессиональных медицинских ассоциаций для создания и ведения единого реестра типичных нарушений, оценка которых неочевидна. На основании данного документа в перспективе разработать методические рекомендации для обеспечения единого прозрачного подхода при проверках;
3.5. рекомендовать скрининговое применение КК для оценки деятельности медицинской организации или регионов для выявления проблемных зон и точек роста.
4. Выяснить преимущества и недостатки цифровых и оцифрованных клинических рекомендаций
Эксперты отметили, что цифровой вариант (алгоритмы) имеет ряд преимуществ перед вариантом оцифровки КР. Он дает возможность гармонизировать нормативно-справочную информацию (НСИ), нормативно-правовые акты (НПА) и выявить существующие пробелы и несовершенства.
Для обеспечения возможности внедрения цифровых КР участники Экспертного совета считают необходимым:
4.1. повышать базовые и дополнительные компетенции разработчиков;
4.2. совершенствовать уровень цифровизации медицинских организаций и цифровую грамотность специалистов;
4.3. подготовить предложения по совершенствованию НСИ и НПА;
4.4. создать единую государственную информационную систему;
4.5. совершенствовать НСИ;
4.6. создать цифровой портрет пациента.
Чтобы минимизировать риски, связанные с переводом КР в цифровой формат, эксперты предлагают альтернативные варианты:
● создавать в цифровом виде только часть КР, остальную информацию излагать в текстовом варианте;
● параллельно проводить разработку КР с оцифровкой до одобрения научно-практическим советом.
Наступающий 2024 год, как и положено, мы начнем с планов — выберем курс развития и определим набор стратегических проектов на двух значимых мероприятиях – «Стратегическая сессия по актуальным вопросам и перспективам развития модели КСГ на 2024 год» и «Правовые сложности в связи с клиническими рекомендациями». События состоятся в конце марта и начале июня 2024 года.
Следите за обновлениями на нашем сайте и будьте с нами!