Клиническое исследование BCD-217-1/OBERTON достигло первичной конечной точки по оценке эффективности и безопасности терапии комбинированным препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой. Финальные результаты клинического исследования будут представлены на XXVII Российском онкологическом конгрессе 14 ноября (13:00-14:00, зал №4).
Напомним, что исследование II фазы №BCD-217-1/OBERTON – это международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) с продолжением терапии препаратом пролголимаб в сравнении с монотерапией препаратом пролголимаб в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.
Клиническое исследование было запущено в 2019 году, в нём приняли участие 22 медицинских учреждения и 117 пациентов из Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Архангельска, Казани, а также Краснодара, Красноярска, Ростова-на-Дону и других российских городов.
«Меланома — одна из самых агрессивных из всех известных на сегодняшний день форм злокачественных новообразований. Улучшенные характеристики исследуемого препарата потенциально могут сделать данный продукт оптимальной опцией терапии метастатической меланомы среди всех возможных вариантов. В результате комбинирования в составе продукта нурулимаба и пролголимаба, направленных на активацию T-лимфоцитов, может усиливаться способность иммунной системы бороться с опухолью.»— подчеркнула Юлия Линькова, Заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.
О компании
BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам.
BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Продуктовый портфель компании состоит из 64 лекарственных препаратов, из которых 11 — оригинальные, а 23 продукта — биологические. В настоящее время порядка 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки. В штате компании работает более 3000 человек, треть из которых ученые и исследователи.