В России зарегистрирован противоопухолевый лекарственный препарат Лумикрас® (МНН соторасиб, регистрационное удостоверение ЛП-№(002763)-(РГ-RU) от 14.07.2023) компании Амджен – первый в своем классе ингибитор KRAS G12C. Препарат Лумикрас® в качестве монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C при прогрессировании после как минимум одной предшествующей линии системной терапии ͥ.

Регистрация препарата основана на положительных результатах крупнейшего на сегодняшний день клинического исследования II фазы CodeBreaK 100 при НМРЛ с мутацией KRAS G12C, в котором препарат Лумикрас®, принимаемый пациентами перрорально один раз в день в дозировке 960 мг, продемонстрировал быструю, глубокую и стойкую противоопухолевую активность, объективную частоту ответа  на терапию у 37,1%  пациентов (95% ДИ: 28,6-46,2) ¹, среднюю продолжительность ответа (DoR) — 11,1 месяцев¹, а также благоприятное соотношение  «польза-риск».

«Терапия пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого до сих пор остается сложнейшей задачей, но таргетная терапия позволяет в значительной степени контролировать течение заболевания. Благодаря одобрению препарата Лумикрас® в арсенале онкологов появился действенный инструмент, который может существенно изменить в лучшую сторону результаты лечения российских пациентов», — отметил Первый заместитель директора по лечебной работе НИИ клинической онкологии имени академика РАН и РАМН Н.Н. Трапезникова ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России,  заведующий химиотерапевтическим отделением, д.м.н., профессор Лактионов Константин Константинович

В настоящее время проводится несколько исследований Ib фазы (CodeBreak 101). Рандомизированное исследование CodeBreaK 201 II фазы оценивает эффективность и безопасность применения соторасиба у пациентов с НМРЛ IV стадии с мутацией KRAS G12C в первой линии терапии.

О немелкоклеточном раке легкого и мутации KRAS G12C

Рак легких является основной причиной смерти от онкологических заболеваний: на него приходится больше смертей, чем совокупно на рак толстой кишки, рак молочной железы и рак предстательной железы ². Каждый год во всем мире на немелкоклеточный рак легкого приходится примерно 84% из 2,2 ^3,4 миллионов новых диагнозов рака легких.

В России рак легкого стоит на первом месте в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями мужского населения России (16,4%) и на третьем месте (9,7%) в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями у обоих полов ⁵. Ежегодно в России выявляется около 48 тысяч новых случаев рака легкого ⁵ .

Тип мутации KRAS G12C является одной из наиболее распространенных мутаций KRAS при НМРЛ: он встречается у 13% пациентов ⁶.

В настоящее время общая выживаемость при НМРЛ улучшается, но остается низкой для пациентов на поздних стадиях заболевания, а 5-летняя выживаемость у пациентов с метастазами составляет всего 7% ⁷.

О компании Амджен

Компания Амджен фокусируется на разработке и производстве биологических лекарственных препаратов для лечения серьезных заболеваний, используя весь свой опыт для поиска инновационных решений, значительно улучшающих результаты лечения и повышающих качество жизни пациентов.

В настоящее время миллионы пациентов во всем мире достигают целей терапии благодаря инновационным препаратам Амджен.

Ссылки: 

Ссылки:

ͥ Общая характеристика лекарственного препарата Лумикрас®, ЛП-№(002763)-(РГ-RU)

1. Skoulidis F, et al. N Engl J Med.2021;384:2371-2381
2. Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2021; 71:209-249
3.  World Health Organization. 2020 Statistics. Available at: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/cancer. Accessed on October 12, 2021
4. van Meerbeeck JP, et al. Transl Lung Cancer Res. 2021;10:2407-2417
5. ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ В РОССИИ В 2021 ГОДУ (ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ И СМЕРТНОСТЬ) Под редакцией А.Д. КАПРИНА, В.В. СТАРИНСКОГО, А.О. ШАХЗАДОВОЙ https://glavonco.ru/cancer_register/  
6. Sebastian M, et al. Lung Cancer. 2021; 154: 51-61 
7. American Cancer Society. Lung Cancer Survival Rates. 2021. Available at: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. Accessed on September 2021.

Более подробную информацию можно получить по ссылкам:

 — https://wwwext.amgen.com/newsroom/press-releases/2022/01/european-commission-approves-lumykras-sotorasib-for-patients-with-kras-g12cmutated-advanced-nonsmall-cell-lung-cancer

 — https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e8b1fbbe-bd8d-4391-b9e1-964b722e2b06

 — httpпs://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2022/05/sostoyanie-onkologicheskoj-pomoshhi-naseleniyu-rossii-v-2021-godu.pdf.ча

RUS-511-0923-80001