Первая в России крупномасштабная наблюдательная программа в области иммунотерапии метастатической меланомы FORA будет расширена. Принять участие в программе смогут в два раза больше пациентов, их число планируется увеличить до 600 человек.
Наблюдательная программа FORA (FOrteca Real practice Assessment) реализуется российской Ассоциацией специалистов по проблемам меланомы «Меланома.ПРО» при поддержке биотехнологической компании BIOCAD. Исследователями проекта выступают врачи-онкологи, специалисты ведущих онкологических центров со всей России.
В рамках программы ведется наблюдение за состоянием пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, получающими терапию оригинальным российским препаратом пролголимаб в реальной клинической практике. В октябре 2020 года Ассоциацией «Меланома.ПРО» при поддержке BIOCAD дан старт наблюдательной программе FORA.
Приоритетной целью проекта является оценка параметров эффективности и безопасности назначения препарата пролголимаб у пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой в реальной клинической практике.
В первый год в программу были включены 214 пациентов. 77,1% участников исследования составили пациенты с меланомой кожи, 22,9% – пациенты с увеальной и слизистой локализацией меланомы, а также без выявленного первичного очага.
Добавим, помимо расширения числа участников, программу FORA ждут и другие изменения. Период наблюдения возрастет с одного года до трех лет, а к реализации программы присоединятся порядка 40 новых исследовательских центров. Общее число исследовательских центров достигнет ста. Реализацию программы планируют завершить в 2025 году.
Более подробно с программой можно ознакомится по ссылке:https://biocad.ru/news/uchastnikami-nablyudatelnoj-programmy-fora-stanut-600-pacientov-s-melanomoj