Рак предстательной железы (РПЖ) можно назвать болезнью пожилых мужчин. Приэтом 20% всех новых случаев приходятся на возраст 80 лет и старше¹. Терапия пациентов старше 80 лет представляет собой настоящий вызов для клиницистов, что связано с редким включением пациентов данной возрастной группы в клинические исследования, коморбидными заболеваниям^2,3.

В клинических рекомендациях неметастатического кастрационно-резистентного РПЖ (нмКРРПЖ) с 2018 года входят ингибиторы андрогеновых рецепторов второго поколения. Несмотря на их использование баланс пользы и риска у пожилых мужчин старше 80 лет до недавнего времени не был изучен.

В июле 2021 в Lancet Oncology были опубликованы результаты анализа 3 рандомизированных исследований, в котором у пациентов 80 лет и старше с нмКРРПЖ оценили эффективность и безопасность ингибиторов андрогеновых рецепторов второго поколения⁴.

Профиль пациентов был следующим: возраст ≥ 18лет, статус ECOG от 0 до 1, КРРПЖ, уровень простат-специфическогоантигена (ПСА) ≥ 2мкг/, время удвоения ПСА ≤ 10 месяцев и отсутствие отдаленных метастазов. У всех пациентов аденокарцинома предстательной железы была подтверждена гистологически или цитологически.

Исследователи сравнили показатели общей выживаемости и выживаемости без метастазов у пациентов младше 80 лет и в возрасте 80 лет и старше.

В финальный анализ включили 4117 пациентов, из которых 2694 получали один из ингибиторов андрогеновых рецепторов (апалутамид, энзалутамид или даролутамид), и 1423 – плацебо. Среди участников исследования 1023 пациента относились к возрастной группе ≥ 80 лет.

Терапия ингибитором андрогеновых рецепторов демонстрировала высокую эффективность у пациентов ≥ 80 лет: выживаемость без метастазов составила 40 месяцев (дополнительные 1,5 года без метастазов, в сравнении с плацебо), общая выживаемость составила 54 месяца (продление жизни на 5 месяцев, в сравнении с плацебо)

Обращает на себя внимание сравнимый профиль безопасности ингибиторов андрогеновых рецепторов у пациентов младшей и старшей возрастных групп.

Таким образом, применение ингибиторов андрогеновых рецепторов у пожилых мужчин с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы позволяет
продлить жизнь без метастазов на 1,5 года с минимальной токсичностью.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Rawla P.Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr; 10(2): 63-89. doi: 10.14740/wjon1191.
2. Kodama H, Hatakeyama S, Momota M, etal.Effect of frailty and comorbidity on surgical contraindication in patients with localized prostate cancer (FRART-PCStudy). Urol
   Oncol. 2021 Mar;39(3): 191.e1-191.e8 .doi: 10.1016/j.urolonc. 2020.06.019.
3. Ruiter R, Burggraaf J, Rissmann R.Under-representation of elderlyin clinical trials: Ananalysis of the initial approval documents in the Food and Drug Administration database.
   Br J Clin Pharmacol.2019 Apr; 85(4): 838-844. doi: 10.1111/bcp.13876.
4. Fallah J,Zhang L,Amatya A, etal.Survival outcomes in older men with non-metastatic castration-resistant prostate cancer treated with and rogen recept orinhibitors: a US Food
   and Drug Administration pooled analysis of patient-level data from three randomised trials. Lancet On col. Published online a head of print, July 23, 2021.
   doi:10.1016/S1470-2045(21)00334-X