28 июля 2021 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение комбинации препарата Кабометикс^® + Ниволумаб в 1 линии терапии пациентов с рПКР⁵.

Кабозантиниб в комбинации с ниволумабом в сравнении с сунитинибом исследовался в CheckMate 9ER,  рандомизированном, открытом, международном исследовании III фазы у взрослых пациентов с распространенным или метастатическим ПКР (мПКР), ранее не получавших лечение. 

ВБП в группе кабозантиниба в комбинации с ниволумабом (медиана 17 месяцев) оказалась выше медианы ВБП в группе пациентов на сунитибе (медиана 8,3 месяцев), также зарегистрировано достоверное снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 48% в группе кабозантиниба в комбинации с ниволумабом в сравнении с сунитинибом. В рамках оценки ОВ, при медиане наблюдения 23,5 месяца, медиана ОВ в группе кабозантиниба в комбинации с ниволумабом  не была достигнута, в группе сунитиниба медиана ОВ составила 29,5 месяцев. Получено достоверное различие в ОВ между группами, в группе кабозантиниба в комбинации с ниволумабом риск смерти оказался ниже на 34%. Также отмечено достоверное различие в ЧОО между группами кабозантиниба в комбинации с ниволумабом (55,7%) и сунитиниба (27,4%)^1,2

В 1-й линии терапии сПКР группы хорошего прогноза IMDC рекомендуется предпочтительное назначение комбинации кабозантиниба с ниволумабом (начальная доза кабозантиниба составляет 40 мг один раз в день, ниволумаб вводится внутривенно в дозе 240 мг каждые 2 недели или 480 мг каждые 4 недели)^3-5

1. Choueiri TK, Powles T, Burotto M, et al. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2021; 384:829-41. DOI: 10.1056/NEJMoa2026982
2. Robert J. Motzer, Toni K. Choueiri et al 2021 Genitourinary Cancers Symposium J Clin Oncol 39, 2021 (suppl 6; abstr 308)
3. Curigliano, Chair, Jennifer Lamarre, on behalf of the ESMO Guidelines Committee: Annals of Oncology; Nov 2020; https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.11.016
4. Ljungberg (Chair), L. Albiges et al. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan 2021. ISBN 978-94-92671-13-4
5. Инструкция по медицинскому применению препарата Кабометикс® https://grls.rosminzdrav.ru доступ от08.2021

Материал предназначен для специалистов здравоохранения. Информация о лекарственном средстве предоставляется медицинским работникам в соответствии с пп. 4 п. 1 и п. 2 ст. 74 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» для информирования пациентов об аналогичных лекарственных средствах. ООО «Ипсен»: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17–23, этаж 2, ком. 10–27, 30–39 4/1–14; тел. +7 (495) 258-54-00, факс +7 (495) 258-54-01; www.ipsen.ru. Служба медицинской поддержки по препаратам компании «Ипсен» (в рамках инструкции по применению): тел. 8 (800) 700-40-25 (бесплатный номер телефона по всей Российской Федерации); электронная почта Medical.Information.Russia.CIS@ipsen.com. Контакты для информации о нежелательных явлениях/реакции, для претензий на качество продуктов компании: +7 (916) 999-30-28 (круглосуточно); электронная почта pharmacovigilance.russia@ipsen.com 

CMX-RU-000416-31082021