Для повышения удобства терапии и эффективности оказания онкологической помощи разработана новая лекарственная форма атезолизумаба в комбинации с рекомбинантной гиалуронидазой человека PH20 для подкожного введения [1].

22 апреля 2025 года раствор для подкожного введения (1875 мг) препарата Тецентрик® (атезолизумаб)  зарегистрирован в России. (Регистрационное удостоверение № ЛП-№(001980)-(РГ-RU).

Это первая зарегистрированная в России подкожная форма иммунологического препарата, предназначенного для терапии злокачественных новообразований [2,3].

Исследование IMscin001 продемонстрировало сопоставимость подкожной и внутривенной форм атезолизумаба по ключевым параметрам: системной экспозиции, эффективности, безопасности и иммуногенности. Совокупность этих данных служит обоснованием для использования подкожной формы в качестве альтернативы внутривенной.

Важными преимуществам подкожной формы атезолизумаба являются:

• Сокращение времени введения с 30–60 минут (внутривенная лекарственная форма) до 4-8 минут (раствор для подкожного введения);
• Оптимизация нагрузки на средний медицинский персонал;
• Удобство, комфорт и снижение стресса для пациентов (79% пациентов решили

продолжить лечение п/к, имея опыт применения обеих форм) [4].

Коммерческая доступность подкожной формы атезолизумаба ожидается с 2026 года.  Предельная отпускная цена на лекарственный препарат Тецентрик® (атезолизумаб), раствор для подкожного введения, 1875 мг, 15 мл, будет сопоставима с зарегистрированной предельной отпускной ценой внутривенной лекарственной формы препарата Тецентрик®, в дозировке 1200 мг, 20 мл.

Список литературы:

1. Burotto M, Zvirbule Z, Mochalova A, Runglodvatana Y, Herraez-Baranda L, Liu SN, Chan P, Shearer-Kang E, Liu X, Tosti N, Zanghi JA, Leutgeb B, Felip E. IMscin001 Part 2: a randomised phase III, open-label, multicentre study examining thepharmacokinetics, efficacy, immunogenicity, and safety of atezolizumab subcutaneous versus intravenous administration in previously treated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer and pharmacokinetics comparison with other approved indications. Ann Oncol. 2023 Aug;34(8):693-702. doi: 10.1016/j.annonc.2023.05.009. Epub 2023 Jun 1. Erratum in: Ann Oncol. 2024 May;35(5):482. doi: 10.1016/j.annonc.2023.12.005. PMID: 37268157.
2. ОХЛП препарата Тецентрик®, раствор для подкожного введения, одобренная Минздравом РФ
3. ОХЛП препарата Тецентрик®, раствор для подкожного введения, одобренная Минздравом РФ
4. Cappuzzo F, Zvirbule Z, Korbenfeld E, Kolb-Sielecki J, Isla D, Szczesna A, Castro Sanchez AY, Bustillos A, Liu X, Young F, Tosti N, Monteiro MF, Majem M. Primary Results from IMscin002: A Study to Evaluate Patient Preferences and Perceptions of Health Care Professionals for Atezolizumab Subcutaneous Versus Intravenous for the Treatment of NSCLC. JTO Clin Res Rep. 2025 Feb 19;6(5):100815. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100815. Erratum in: JTO Clin Res Rep. 2025 May 09;6(7):100842. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100842. PMID: 40248457; PMCID: PMC12005273.

Материал подготовлен АО “Рош-Москва”
сентябрь_2025_г_M-RU-00022857

АО «Рош-Москва» готовы предоставить дополнительные материалы и ответить на интересующие вопросы.

Информация предназначена для медицинских работников